職位描述
細胞藥物質粒純化工藝細胞培養(yǎng)技術
【崗位職責】
1、依據GMP及相關法規(guī)指南要求進行CAR-T臨床及工藝樣品檢驗工作；
2、負責樣品的取樣、檢測、留樣、檢驗報告出具及穩(wěn)定性考察等工作；
3、檢驗工作包括但不限于環(huán)境監(jiān)測，物料、輔料、包材、中間體、成品等的檢測；具體檢項包括：細胞功能相關檢測、流式檢測、qPCR檢測、ELISA檢測、無菌檢測、微生物限度檢測、支原體檢測、理化性質檢測等；
4、參與協(xié)助CAR-T質控分析方法的開發(fā)、確認或驗證工作，并起草相關文件；
5、負責依據相應的SOP進行檢驗工作，并對檢驗數據分析處理，填寫相關記錄；
6、負責檢驗過程中發(fā)現異常數據的報告，協(xié)助進行OOS或偏差的調查。
【任職要求】 1、生物工程、生物化學、藥學、免疫學、醫(yī)學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、具有1年以上細胞治療領域質量控制工作經驗；
2、具有1年以上細胞治療領域質量控制工作經驗；
3、熟悉生物要相關法規(guī)指南及指導原則；
4、良好的溝通能力，注重團隊合作、服從上級領導的任務安排。
工作地點
鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產業(yè)園
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職位發(fā)布者
李女士/HR
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鄭州安圖實業(yè)集團股份有限公司鄭州安圖實業(yè)集團股份有限公司成立于2007年，注冊地位于河南自貿試驗區(qū)鄭州片區(qū)，是一家以從事投資活動、企業(yè)管理咨詢、醫(yī)學研究和試驗發(fā)展以及技術服務、技術開發(fā)等為主的企業(yè)。安圖實業(yè)控股子公司鄭州安圖生物工程股份有限公司（簡稱“安圖生物”）在體外診斷領域已有26年的深厚積淀，是國內第一家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)制造型企業(yè)。本著“診療一體化”的策略，安圖實業(yè)于2020年進軍藥品研發(fā)和制造領域，并投資設立鄭州德邁藥業(yè)有限公司（簡稱“德邁藥業(yè)”），專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產、銷售及服務。公司秉承“致力于藥品（物）研究開發(fā)和精良制造，為人類健康服務”的企業(yè)宗旨，圍繞化學藥和生物藥研發(fā)，擬在腫瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等領域，充分關注先進制劑技術，為臨床提供更加有效或更加經濟的藥物選擇，為健康領域提供更加全面的產品和服務。
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