職位描述
HPLC理化分析生物藥
【崗位職責】
1.HPLC方法開發(fā)與建立:根據(jù)項目需求（藥典方法、文獻調(diào)研或全新開發(fā)），獨立設計并執(zhí)行HPLC方法開發(fā)方案;熟練運用不同色譜柱、流動相、pH值、柱溫、梯度程序等變量，進行系統(tǒng)方法優(yōu)化;確保開發(fā)的方法具備良好的專屬性、精密度、準確度、線性和靈敏度。優(yōu)化現(xiàn)有實驗流程，提高實驗效率和質(zhì)量，編寫和更新實驗方法和SOP。
2.方法驗證與確認:依據(jù)ICH、CP/USP/EP等指導原則，獨立撰寫方法驗證/確認方案;
3.日常分析與問題解決:支持研發(fā)及生產(chǎn)過程中的日常HPLC檢測工作;具備強大的故障排查能力，能快速識別并解決HPLC儀器及分析方法中出現(xiàn)的問題（如峰形異常、保留時間漂移、壓力異常等）;
4.儀器維護與管理:負責HPLC儀器的日常維護和校準，確保儀器正常運行，及時處理儀器故障。
5.質(zhì)量控制:參與實驗質(zhì)量控制程序，確保實驗結果的準確性和可重復性。執(zhí)行實驗室安全規(guī)程，確保實驗室安全。
6.執(zhí)行領導安排的其他工作。
1.HPLC方法開發(fā)與建立:根據(jù)項目需求（藥典方法、文獻調(diào)研或全新開發(fā)），獨立設計并執(zhí)行HPLC方法開發(fā)方案;熟練運用不同色譜柱、流動相、pH值、柱溫、梯度程序等變量，進行系統(tǒng)方法優(yōu)化;確保開發(fā)的方法具備良好的專屬性、精密度、準確度、線性和靈敏度。優(yōu)化現(xiàn)有實驗流程，提高實驗效率和質(zhì)量，編寫和更新實驗方法和SOP。
2.方法驗證與確認:依據(jù)ICH、CP/USP/EP等指導原則，獨立撰寫方法驗證/確認方案;
3.日常分析與問題解決:支持研發(fā)及生產(chǎn)過程中的日常HPLC檢測工作;具備強大的故障排查能力，能快速識別并解決HPLC儀器及分析方法中出現(xiàn)的問題（如峰形異常、保留時間漂移、壓力異常等）;
4.儀器維護與管理:負責HPLC儀器的日常維護和校準，確保儀器正常運行，及時處理儀器故障。
5.質(zhì)量控制:參與實驗質(zhì)量控制程序，確保實驗結果的準確性和可重復性。執(zhí)行實驗室安全規(guī)程，確保實驗室安全。
6.執(zhí)行領導安排的其他工作。
【任職要求】
1.生物學、化學、生物化學、藥學、分子生物學等專業(yè)碩士及以上學歷；
2.有3-5年液相操作經(jīng)驗，能獨立操作waters、thermo等廠家液相儀器（VWD、FLD、DAD、ELSD、CAD檢測器等），并進行相關數(shù)據(jù)的處理和上傳工作，能正確處理和評價檢驗結果；
3.有HPLC分析方法的開發(fā)、驗證經(jīng)驗，具有成功交付可靠方法的能力；
4.熟練掌握HPLC系統(tǒng)的日常維護、定期保養(yǎng)及常見故障排查，能夠獨立完成相關操作。
5.具有較強的團隊合作精神，細心、嚴謹和、動手和學習能力強；
1.生物學、化學、生物化學、藥學、分子生物學等專業(yè)碩士及以上學歷；
2.有3-5年液相操作經(jīng)驗，能獨立操作waters、thermo等廠家液相儀器（VWD、FLD、DAD、ELSD、CAD檢測器等），并進行相關數(shù)據(jù)的處理和上傳工作，能正確處理和評價檢驗結果；
3.有HPLC分析方法的開發(fā)、驗證經(jīng)驗，具有成功交付可靠方法的能力；
4.熟練掌握HPLC系統(tǒng)的日常維護、定期保養(yǎng)及常見故障排查，能夠獨立完成相關操作。
5.具有較強的團隊合作精神，細心、嚴謹和、動手和學習能力強；
工作地點
鄭州管城回族區(qū)路暢科技產(chǎn)業(yè)園
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鄭州安圖實業(yè)集團股份有限公司鄭州安圖實業(yè)集團股份有限公司成立于2007年，注冊地位于河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)，是一家以從事投資活動、企業(yè)管理咨詢、醫(yī)學研究和試驗發(fā)展以及技術服務、技術開發(fā)等為主的企業(yè)。安圖實業(yè)控股子公司鄭州安圖生物工程股份有限公司（簡稱“安圖生物”）在體外診斷領域已有26年的深厚積淀，是國內(nèi)第一家在上交所主板上市的體外診斷研發(fā)制造型企業(yè)。本著“診療一體化”的策略，安圖實業(yè)于2020年進軍藥品研發(fā)和制造領域，并投資設立鄭州德邁藥業(yè)有限公司（簡稱“德邁藥業(yè)”），專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務。公司秉承“致力于藥品（物）研究開發(fā)和精良制造，為人類健康服務”的企業(yè)宗旨，圍繞化學藥和生物藥研發(fā)，擬在腫瘤、呼吸道和泌尿生殖疾病等領域，充分關注先進制劑技術，為臨床提供更加有效或更加經(jīng)濟的藥物選擇，為健康領域提供更加全面的產(chǎn)品和服務。
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