315国产电影A毛片,东北人一级A片免费观看

登錄/注冊我要招人

400-885-9898

更新于今天

APP

舉報

QA經(jīng)理

1.5-2萬

安慶大觀區(qū)
10年以上
本科
全職
招1人

職位描述

原料藥FDA認證質量受權人

任職資格：
1.本科及以上學歷，藥學、化學、生物工程等相關專業(yè)。
2.10 年以上原料藥行業(yè) QA 工作經(jīng)驗，須具備主導 FDA、歐盟等國外審計迎檢經(jīng)驗。
3.精通 GMP 法規(guī)及 FDA 相關質量要求，熟悉原料藥生產(chǎn)工藝、質量控制要點及風險管控方法。
4.跨部門協(xié)調(diào)能力強，管理風格強勢，抗壓性強，能高效推進質量體系落地與迎檢工作。

崗位職責：
1.主導原料藥質量保證體系搭建與優(yōu)化，覆蓋生產(chǎn)全流程質量管控、檢驗標準制定、偏差處理等核心環(huán)節(jié)。
2.作為 FDA 等審計迎檢主要負責人，統(tǒng)籌迎檢準備、現(xiàn)場應答、整改跟蹤全流程，確保順利通過核查。
3.管理 QA 團隊日常工作，包括人員培訓、績效考核、工作分配，提升團隊專業(yè)能力與執(zhí)行力。
4.審核批生產(chǎn)記錄、檢驗報告等關鍵文件，監(jiān)督變更控制、糾正預防措施（CAPA）、偏差管理等質量流程落地。
5.對接內(nèi)部生產(chǎn)、研發(fā)等部門及外部供應商、客戶，協(xié)調(diào)解決質量相關問題，保障供應鏈質量穩(wěn)定。
6.跟蹤國內(nèi)外藥品質量法規(guī)（GMP、FDA 等）更新，推動公司質量體系合規(guī)升級。