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QC主管

1.5-2.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認證新藥方法開發(fā)與驗證
一、QC主管
崗位職責：
1. 負責質量檢測部門的日常管理，指導實驗人員根據質量標準要求和SOP完成檢測工作；
2. 制定QC部門工作計劃，嚴格按照藥品研發(fā)質量管理要求進行質量檢驗工作，及時填寫各項記錄，出具檢驗報告；
3. 根據產品注冊申報要求，不斷完善細胞產品質量標準體系，建立檢驗分析方法，協(xié)助項目負責人制定細胞制品質量標準、管理細胞檢驗相關儀器、執(zhí)行設備驗證方案，匯總驗證項目數據；
4. 負責符合IND注冊要求的各種檢驗方法的開發(fā)，制定、執(zhí)行方法驗證方案并出具方法驗證報告；
5. 完成各類研發(fā)樣本的檢測工作，協(xié)助項目負責人設計制定穩(wěn)定性研究方案并進行檢測，出具穩(wěn)定性研究報告；
6. 完成公司領導布置的其它工作。
任職資格：
1. 3-5年工作經驗，細胞生物學，生物化學，微生物學，免疫學，或醫(yī)學檢驗等生物醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 熟練掌握生化分析、細胞培養(yǎng)相關設備，以及流式細胞儀、細菌培養(yǎng)儀等儀器的使用，具有計量設備校準及驗證經驗；
3. 有免疫細胞、干細胞產品開發(fā)，或生物制品質量檢測工作經驗，具有在GMP條件下細胞治療產品質量管理經驗者優(yōu)先；
4、熟悉IND注冊申報流程，具有細胞產品IND注冊申報經驗者優(yōu)先；
5. 踏實肯干，耐心細致，有責任心，有較強的學習和理解能力，善于思考；
6. 溝通協(xié)調能力強，有較強的團隊合作精神。

工作地點

北京昌平區(qū)北大醫(yī)療創(chuàng)新谷實驗樓10號樓5F

職位發(fā)布者

王女士/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo北京弘誠精醫(yī)生物技術有限公司
北京弘誠精醫(yī)生物技術有限公司是一家專注于生物技術研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)，長期致力于基于免疫細胞的腫瘤治療臨床前及臨床研究。公司相關技術曾獲“十二五”國家新藥創(chuàng)制計劃支持，歷經十余年扎實研發(fā)，目前已成功進入臨床研究階段。公司位于北京昌平區(qū)中關村生命科學園，自建符合國家GMP標準的實驗室與細胞制備中心，配備國際先進的細胞制備、培養(yǎng)及檢測設備，并擁有多項國內外授權專利。團隊對外品牌為“樂和新醫(yī)”，正致力于打造慢性病領域的“醫(yī)教研一體化”平臺。面對慢病時代的來臨與人文醫(yī)療的迫切需求，我們誠邀懷揣理想、熱愛醫(yī)療事業(yè)的你，共同構建有溫度的健康未來！【我們是誰】樂和新醫(yī)聚焦慢性病核心領域，重點圍繞癌癥術后康復、代謝性疾病、自身免疫性疾病、退行性疾病及心理精神障礙等方向，推動“科學+人文”深度融合的醫(yī)療模式。我們不僅關注治療，更致力于實現從“安慰”到“治愈”、從“技術”到“關懷”的醫(yī)療升維。【加入我們，你將獲得】專業(yè)深耕的土壤：在慢病診療與康復這一細分領域持續(xù)積累，臨床實踐與科研探索并重，助力醫(yī)術不斷精進；醫(yī)教研一體化平臺：不僅是醫(yī)生，更是傳承者——你的經驗可通過教培體系賦能新一代，帶隊者還將主導團隊建設，共同塑造慢病醫(yī)療人才體系；人文醫(yī)療實踐空間：在這里，盡可釋放你對患者的關懷，重塑溫暖、信任的醫(yī)患關系，真正實現“以人為本”的醫(yī)療；多地工作選擇：北京、博山、蘇州三地靈活選擇，匹配你的生活與發(fā)展規(guī)劃。誠邀懷揣理想、熱愛醫(yī)療事業(yè)的你，共同構建有溫度的健康未來！招聘咨詢專線：132 6952 1721（微信同號）
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