国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

400-885-9898
更新于 10月29日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

上游工藝開發(fā)經(jīng)理(J12187)

3-4萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)抗體研發(fā)工藝開發(fā)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)、日常管理、技術(shù)管理和人才培養(yǎng)；
2. 負(fù)責(zé)上游工藝開發(fā)和優(yōu)化、工藝放大、工藝表征、技術(shù)轉(zhuǎn)移等的全流程管理；
3. 負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)技術(shù)平臺建立和持續(xù)優(yōu)化，開發(fā)高效、高產(chǎn)且穩(wěn)定的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)；
4. 負(fù)責(zé)包括單抗、多抗、酶等項(xiàng)目的CHO細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)，如細(xì)胞建庫、種子復(fù)蘇與擴(kuò)增、反應(yīng)器培養(yǎng)表達(dá)及收獲工藝開發(fā)等，以滿足項(xiàng)目對工藝控制、蛋白表達(dá)量和質(zhì)量的要求；
5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)施，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和開發(fā)過程清晰、準(zhǔn)確、合規(guī)；匯總分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，總結(jié)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，撰寫項(xiàng)目報(bào)告；
6. 對于項(xiàng)目過程中遇到的問題與挑戰(zhàn)，能夠獨(dú)立分析原因并及時(shí)提出可行性方案解決問題；
7. 負(fù)責(zé)組織撰寫相關(guān)技術(shù)報(bào)告和注冊文件，提供符合NMPA、FDA和EMA要求的注冊申報(bào)資料；
8. 負(fù)責(zé)溝通協(xié)調(diào)管理CDMO公司、CMC團(tuán)隊(duì)及相關(guān)方，確保項(xiàng)目科學(xué)、合規(guī)、高效推進(jìn)。
任職要求:
1. 細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 熟悉細(xì)胞庫建立、細(xì)胞培養(yǎng)、收獲等工藝開發(fā)流程和實(shí)踐操作；
3. 熟悉中國及歐美GMP和注冊法規(guī)、指南要求；了解新藥研發(fā)、注冊申報(bào)流程及相關(guān)要求；
4. 責(zé)任心強(qiáng)，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠適應(yīng)快節(jié)奏、高強(qiáng)度的工作環(huán)境，能夠積極面對工作中的問題和挑戰(zhàn)；
5. 有雙抗或多抗細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有IND和BLA項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有與CDMO公司合作的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
6. 良好的中英文讀寫能力。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號

職位發(fā)布者

孫如娜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命，堅(jiān)持以研制新藥和創(chuàng)建個(gè)性化治療體系為公司核心競爭力，集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)，擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，先后獲得50多項(xiàng)海內(nèi)外專利授權(quán)和多項(xiàng)新藥申報(bào)。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項(xiàng)課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積，正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段，2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元，于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品，治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，同時(shí)為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺，期待您的加入，共享發(fā)展成果！
公司主頁