職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期醫(yī)學(xué)研究臨床研究NDA骨科麻醉科
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床研究項目相關(guān)國內(nèi)外文獻資料的檢索、收集與整理；
2、負(fù)責(zé)臨床研究項目方案的設(shè)計、制定、修改、審核等；
3、試驗項目實施過程中，對研究者提出的技術(shù)問題或AE等事件進行答疑；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗統(tǒng)計報告的審核及臨床試驗報告的撰寫/審定；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗資料綜述等其他臨床前/臨床申報資料的撰寫；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
1、麻醉學(xué)、骨科、外科學(xué)等臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩/博；
2、熟悉臨床醫(yī)學(xué)各分支和臨床試驗操作流程的相關(guān)知識；
3、熟練使用國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫及搜索引擎；
4、具有獨立工作能力，優(yōu)秀的團隊合作精神；
5、有良好的英語聽說讀寫及文獻翻譯能力，有醫(yī)學(xué)文件撰寫能力。
1、負(fù)責(zé)臨床研究項目相關(guān)國內(nèi)外文獻資料的檢索、收集與整理；
2、負(fù)責(zé)臨床研究項目方案的設(shè)計、制定、修改、審核等；
3、試驗項目實施過程中，對研究者提出的技術(shù)問題或AE等事件進行答疑；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗統(tǒng)計報告的審核及臨床試驗報告的撰寫/審定；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗資料綜述等其他臨床前/臨床申報資料的撰寫；
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4、具有獨立工作能力，優(yōu)秀的團隊合作精神；
5、有良好的英語聽說讀寫及文獻翻譯能力，有醫(yī)學(xué)文件撰寫能力。
工作地點
南京玄武區(qū)百家匯創(chuàng)新社區(qū)8號樓5層
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南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場，以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。旨在為患者提供非阿片類長效、強效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，以科學(xué)創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，打造了豐富的產(chǎn)品管線，適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛（DPN、PHN等）、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等，多個產(chǎn)品已進入臨床開發(fā)階段，首款產(chǎn)品中美雙報，均已受理NDA,處于國內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿。公司研發(fā)中心設(shè)立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時在美國 California設(shè)立注冊中心和專家顧問團?，F(xiàn)由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險一金餐補交補周末雙休績效獎金年度調(diào)薪年度體檢不定期團建不限量下午茶股權(quán)激勵……
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