職位描述
新藥化學(xué)藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期藥品臨床研究
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)GCP和公司SOP合理制定質(zhì)控計(jì)劃并組織實(shí)施;
2、提交質(zhì)控報(bào)告并與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員及時(shí)溝通整改；
3、定期總結(jié)臨床質(zhì)控問(wèn)題，并組織培訓(xùn)、討論;
4、及時(shí)跟蹤質(zhì)控工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并予以解決，如CAPA；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)控體系的建立、更新，以及定期組織培訓(xùn)；
6、確保臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)及文件符合試驗(yàn)方案、SOP、GCP以及適用的法律法規(guī)的質(zhì)量要求；
7、能夠提前進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)把控。
1、根據(jù)GCP和公司SOP合理制定質(zhì)控計(jì)劃并組織實(shí)施;
2、提交質(zhì)控報(bào)告并與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員及時(shí)溝通整改；
3、定期總結(jié)臨床質(zhì)控問(wèn)題，并組織培訓(xùn)、討論;
4、及時(shí)跟蹤質(zhì)控工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并予以解決，如CAPA；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)控體系的建立、更新，以及定期組織培訓(xùn)；
6、確保臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)及文件符合試驗(yàn)方案、SOP、GCP以及適用的法律法規(guī)的質(zhì)量要求；
7、能夠提前進(jìn)行項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)把控。
任職要求：
1、藥學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科；
2、熟悉國(guó)家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)， GCP和ICH-GCP，臨床研究操作規(guī)程；
3、有邏輯性，注重細(xì)節(jié)，有較強(qiáng)的時(shí)間安排規(guī)劃能力；
4、有質(zhì)量核查/稽查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、抗壓性強(qiáng)，適應(yīng)高頻率出差。
1、藥學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科；
2、熟悉國(guó)家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)， GCP和ICH-GCP，臨床研究操作規(guī)程；
3、有邏輯性，注重細(xì)節(jié)，有較強(qiáng)的時(shí)間安排規(guī)劃能力；
4、有質(zhì)量核查/稽查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、抗壓性強(qiáng)，適應(yīng)高頻率出差。
工作地點(diǎn)
南京玄武區(qū)百家匯創(chuàng)新社區(qū)8號(hào)樓5層
相似職位
- 醫(yī)學(xué)總監(jiān)2-4萬(wàn)
南京 - 浦口
威凱爾醫(yī)藥 - 醫(yī)學(xué)專員/臨床專員8000-10000元·13薪
南京 - 棲霞
南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司 - 臨床項(xiàng)目經(jīng)理/高級(jí)臨床監(jiān)查員（CRA）1-2萬(wàn)·13薪
南京 - 浦口
南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司 - 醫(yī)學(xué)顧問(wèn)(J12433)1.5-2.5萬(wàn)
南京
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 - 臨床應(yīng)用工程師1.2-1.5萬(wàn)·15薪
南京 - 雨花臺(tái)
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 - R-01222716 FSP CRA1-2萬(wàn)·13薪
南京 - 玄武
賽默飛世爾科技
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
曹女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡(jiǎn)介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場(chǎng)，以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。旨在為患者提供非阿片類長(zhǎng)效、強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，以科學(xué)創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，打造了豐富的產(chǎn)品管線，適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛（DPN、PHN等）、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等，多個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，首款產(chǎn)品中美雙報(bào)，均已受理NDA,處于國(guó)內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿。公司研發(fā)中心設(shè)立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時(shí)在美國(guó) California設(shè)立注冊(cè)中心和專家顧問(wèn)團(tuán)?，F(xiàn)由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險(xiǎn)一金餐補(bǔ)交補(bǔ)周末雙休績(jī)效獎(jiǎng)金年度調(diào)薪年度體檢不定期團(tuán)建不限量下午茶股權(quán)激勵(lì)……
公司主頁(yè)