崗位職責:
1.負責公司新藥研發(fā)的藥效、藥代和毒理安評試驗:方案設計、審核、執(zhí)行與跟蹤管理,整理試驗結(jié)果并進行分析總結(jié)匯報;
2.負責非臨床研究CRO平臺的篩選、評估、審查和管理等;
3.負責藥理毒理申報資料藥代動力學/毒理學部分撰寫,并配合注冊部合作完成新藥申報工作;
4.參與新項目立項調(diào)研,收集藥理、藥代和毒理相關文獻資料、分析與評估;
5.其他非臨床研究相關工作,接受上級安排的其他相關工作。
任職要求:
1.藥理學、藥代動力學、臨床藥學等相關專業(yè),碩士;
2. 熟悉藥效、藥代、毒理試驗的方案設計,能正確解讀數(shù)據(jù);
3.了解新藥申報中非臨床動物試驗相關法規(guī)和指導原則的要求;
4.對新藥研發(fā)有強烈的興趣和熱情,主觀能動性強,能主動查閱國內(nèi)外研究文獻,跟蹤國內(nèi)外先進信息;
5.溝通表達能力強,自驅(qū)、鉆研。