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一、崗位職責
1、主導二類醫(yī)療器械臨床試驗開展，撰寫臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書、研究者手冊、臨床實驗報告等；
2、臨床試驗中安全事件管理，例如組織不良事件內部評估，向主管當局輸出事件評估報告等；
3、上市前或后臨床實驗安全性、有效性數(shù)據(jù)的跟蹤和分析，輸出月度分析報告；
4、審核臨床相關文件（統(tǒng)計分析計劃/報告等），參與新產(chǎn)品開發(fā)所需的臨床醫(yī)學相關輸入和分析；
5、參與產(chǎn)品實驗方案設計及過程評估；
6、負責公司內外部產(chǎn)品相關臨床醫(yī)學知識培訓；
7、突發(fā)事件處理及完成上級交辦的其他任務。

二、任職要求
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學或其他醫(yī)學相關專業(yè)背景；
2、3年以上醫(yī)療器械/制藥公司臨床工作經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗相關法規(guī)、標準、指南及指導原則；
4、良好的英語讀寫能力；
5、熟練應用辦公軟件及SPSS、Stata等統(tǒng)計軟件；
6、工作積極主動，較強的抗壓能力，可適當出差。
【工作地點】北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金輔路甲2號凱馳大廈B座
【薪酬福利】月薪+餐補+雙休+五險一金+年終獎+節(jié)日福利+團建活動等
【簡歷投遞郵箱】lujuan@zt-zk.com
【薪資】面議