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1.執(zhí)行生產(chǎn)線產(chǎn)品監(jiān)督生產(chǎn)工作，完成各產(chǎn)品生產(chǎn)線的例行監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程符合生產(chǎn)工藝、相關(guān)管理規(guī)程和操作規(guī)程的要求，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲(chǔ)存。
2.收集生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù)，做到各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)全覆蓋，確保數(shù)據(jù)齊全、準(zhǔn)確。
3. 執(zhí)行批記錄管理流程，完成所有產(chǎn)品批生產(chǎn)、批包裝記錄審核、發(fā)放、收集、轉(zhuǎn)交等工作，確保記錄受控管理、過(guò)程可追溯。
4. 參與驗(yàn)證、確認(rèn)文件制定工作，執(zhí)行所有在產(chǎn)、在研品種涉及工規(guī)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備設(shè)施確認(rèn)等文件審核、收集工作，確保驗(yàn)證、確認(rèn)工作及時(shí)有序。
5. 執(zhí)行體系文件修訂編輯具體工作，根據(jù)具體產(chǎn)品的實(shí)際需求，通過(guò)接受培訓(xùn)和自學(xué)，確保及時(shí)完成文件編輯修訂遞交審核；
任職要求:
1.工作經(jīng)驗(yàn)：具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)（工藝員或QA崗位方向優(yōu)先）；
2. 學(xué)歷、專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；（工作經(jīng)驗(yàn)豐富學(xué)歷可放寬至中專）；
3.身體條件：身體健康，無(wú)傳染性疾?。?br>4.能力素質(zhì)：有良好的溝通能力、執(zhí)行能力、承壓能力、自驅(qū)能力、文字表達(dá)能力；
5. 工作技能：能熟悉并應(yīng)用藥品GMP知識(shí)、確認(rèn)和驗(yàn)證等專業(yè)知識(shí)；能熟練使用各類辦公軟件；能正確撰寫各類報(bào)告；書寫各類記錄。