任職資格:
1. 具有生物工程,分子生物學(xué),細(xì)胞生物學(xué),食品科學(xué),生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷;如果學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)不滿(mǎn)足要求,應(yīng)有 10 年以上微生物檢測(cè)工作經(jīng)歷;
2. 熟悉微生物常規(guī)操作,包括培養(yǎng)基配制、菌種復(fù)蘇、培養(yǎng)、傳代、凍存等;
3. 具有責(zé)任心,良好的溝通能力,團(tuán)隊(duì)合作精神;
注:以下條件優(yōu)先選擇
a. 有壓力容器特種設(shè)備操作資質(zhì);
b. 有實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)證書(shū);
注:有顏色視覺(jué)障礙的人員不能涉及到某些涉及到變色的試驗(yàn)。
崗位職責(zé):
a. 通過(guò)試用期培訓(xùn)掌握與L1檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求;
b. 負(fù)責(zé)依據(jù)方案(計(jì)劃)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定實(shí)施L1檢測(cè)項(xiàng)目,在微生物實(shí)驗(yàn)中級(jí)及以上檢測(cè)工程師的帶領(lǐng)下實(shí)施其他檢測(cè)項(xiàng)目;
c. 及時(shí)準(zhǔn)確地記錄原始數(shù)據(jù),并對(duì)數(shù)據(jù)的質(zhì)量負(fù)責(zé);
d. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對(duì)用戶(hù)的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任;
e. 負(fù)責(zé)日常檢測(cè)樣品,檢測(cè)物料的領(lǐng)取和退還;
f. 負(fù)責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);
g. 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,及實(shí)驗(yàn)室的安全、衛(wèi)生、清潔及消毒工作,并對(duì)工作質(zhì)量負(fù)責(zé);
h. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)廢棄物處理等日常工作;
i. 負(fù)責(zé)依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動(dòng),包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等;
對(duì)于FDA GLP和OECD GLP檢測(cè)還應(yīng)確保:
a. 檢測(cè)工程師應(yīng)能獲得GLP檢測(cè)方案以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。檢測(cè)工程師按照程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和GLP檢測(cè)方案的要求展開(kāi)檢測(cè)工作。如果發(fā)生任何偏離,應(yīng)當(dāng)及時(shí)的記錄并直接匯報(bào)給研究主管;
b. 所有的檢測(cè)工程師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)地,準(zhǔn)確地記錄原始數(shù)據(jù),并確保符合GLP的法規(guī),并且負(fù)責(zé)這些數(shù)據(jù)的質(zhì)量;
c. 檢測(cè)工程師應(yīng)注意健康規(guī)范,應(yīng)避免因已知的健康狀況對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響,及確保檢測(cè)完整性。檢測(cè)工程師應(yīng)及時(shí)匯報(bào)任何已知的健康或醫(yī)療狀況以確保他們能夠被及時(shí)的移出可能受影響的檢測(cè)。