職位描述
質(zhì)量體系管理ISO13485
任職資格：
1. 具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)包括醫(yī)療器械、生物工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等。
2. 了解醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)制造和質(zhì)量管理，并從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作3年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)醫(yī)療器械等質(zhì)量體系法規(guī)；
4. 具有良好的自我學(xué)習(xí)能力。
2. 了解醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)制造和質(zhì)量管理，并從事醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作3年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)醫(yī)療器械等質(zhì)量體系法規(guī)；
4. 具有良好的自我學(xué)習(xí)能力。
崗位職責(zé)：
a. 帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員或獨(dú)立根據(jù)合同的要求完成咨詢項(xiàng)目；
b. 向合規(guī)部經(jīng)理及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度以及項(xiàng)目執(zhí)行難點(diǎn)；
c. 獨(dú)立負(fù)責(zé)與客戶就合規(guī)過程中問題進(jìn)行溝通，積極為客戶制定項(xiàng)目開展過程中所遇問題的解決方案；
d. 能夠獨(dú)立完成不符合項(xiàng)目整改計(jì)劃制定，能與客戶有效溝通準(zhǔn)確傳達(dá)法規(guī)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求 ；
e. 負(fù)責(zé)編寫公司內(nèi)部文件。
b. 向合規(guī)部經(jīng)理及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度以及項(xiàng)目執(zhí)行難點(diǎn)；
c. 獨(dú)立負(fù)責(zé)與客戶就合規(guī)過程中問題進(jìn)行溝通，積極為客戶制定項(xiàng)目開展過程中所遇問題的解決方案；
d. 能夠獨(dú)立完成不符合項(xiàng)目整改計(jì)劃制定，能與客戶有效溝通準(zhǔn)確傳達(dá)法規(guī)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求 ；
e. 負(fù)責(zé)編寫公司內(nèi)部文件。
工作地點(diǎn)
天津?yàn)I海新區(qū)融達(dá)科技園
相似職位
- qa質(zhì)量工程師（三類醫(yī)療器械）6000-10000元
天津 - 西青
天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司 - qa質(zhì)量工程師（IVD）7000-10000元
天津 - 東麗
九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)量體系專員6000-8000元
天津 - 濱海新區(qū)
安韋澤醫(yī)療器械(天津)有限公司 - 生產(chǎn)車間醫(yī)療器械操作工5000-6000元
天津 - 西青
天津優(yōu)威醫(yī)塑制品有限公司 - 驗(yàn)證工程師7000-14000元
天津 - 武清
天津康爾克生物科技有限公司 - 管理者代表質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（醫(yī)療器械）8000-16000元
天津 - 西青
天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
金祎雪/人事助理
立即溝通
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司，全流程可控，是國內(nèi)首家獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，也是我國最早提供整套同時(shí)符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個(gè)國內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測試平臺(tái)。檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全，已獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定（CMA）、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58（GLP）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)，報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今，協(xié)助中國20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國FDA注冊突破，迄今已完成了近1000個(gè)美國FDA 510(k)申請(qǐng)。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國的法規(guī)要求，尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊，可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向，定制國際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā)，將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
公司主頁