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更新于 12月1日
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舉報(bào)

純化工程師

1.2-2.4萬
  • 嘉興南湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程生物藥
一、崗位職責(zé)
1. 開發(fā)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模質(zhì)粒、病毒和蛋白質(zhì)的純化工藝，包括層析純化，死端過濾，超濾，離心，制劑和灌裝，等下游單元操作。
2. 協(xié)助實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移，撰寫生產(chǎn)批記錄，確定工藝規(guī)程，完成工藝驗(yàn)證。
3. 負(fù)責(zé)50-200規(guī)模中試放大試生產(chǎn)，支持項(xiàng)目的臨床申報(bào)工作。
4. 協(xié)助下游純化平臺的建設(shè)，包括工藝設(shè)計(jì)、批記錄和SOP文件的，編寫等工作；
5. 與QA和注冊部門合作，準(zhǔn)備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報(bào)工作，通過NMPA現(xiàn)場核查。
6. 負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場每天的日常事務(wù)，參與維護(hù)、完善、改進(jìn)生產(chǎn)制度和GMP體系，確保各類制度和文件得到嚴(yán)格的執(zhí)行。
7. 公司安排的其它相關(guān)事情。
二、專業(yè)要求
1. 生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，三年及以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)
2. 深厚的生物制藥理論知識體系，蛋白質(zhì)，病毒，多肽等藥物分離純化方向
3. DoE工藝開發(fā)專家，能夠獨(dú)立完成符合QbD理念的工藝開發(fā)。
4. 精通所有下游工藝單元操作，有一次性技術(shù)單元操作平臺運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。
5. 中試或者GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具有臨床申報(bào)或者臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

嘉興南湖區(qū)南湖實(shí)驗(yàn)室

職位發(fā)布者

梁能/人事經(jīng)理

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公司Logo南湖實(shí)驗(yàn)室
南湖實(shí)驗(yàn)室于2020年5月正式成立，是由嘉興市人民政府舉辦，北京大數(shù)據(jù)先進(jìn)技術(shù)研究院共同打造的高能級科研平臺。先后獲批首批浙江省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、國家級博士后科研工作站。2024年1月，獲科技部批準(zhǔn)掛牌全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。
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