工作職責(zé):
1.參與部門項(xiàng)目討論、提供醫(yī)學(xué)文件寫作所需相關(guān)文件的計(jì)劃以及醫(yī)學(xué)寫作完成時(shí)間計(jì)劃。
2.醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索,根據(jù)項(xiàng)目撰寫調(diào)研報(bào)告。
3.醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作(入組審核、PD審核、EDC數(shù)據(jù)審核等)。
4.按照臨床研究相關(guān)法規(guī),撰寫臨床試驗(yàn)倫理資料:試驗(yàn)方案、知情同意書、招募、研究相關(guān)PPT和臨床總結(jié)報(bào)告等文件。
5.配合團(tuán)隊(duì)工作,完成對(duì)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)及醫(yī)學(xué)支持工作。
6.維護(hù)臨床專家、申辦方。
7.完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床相關(guān)專業(yè)背景,有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證和醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)或臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查、方案策略或方案撰寫工作經(jīng)驗(yàn))。
2.良好的英文文獻(xiàn)檢索與翻譯能力,獲得英語六級(jí)及以上。
3.責(zé)任心強(qiáng),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,吃苦耐勞,愛崗敬業(yè),具有良好的職業(yè)操守。