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職位描述

QA
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)實(shí)施管理體系相關(guān)質(zhì)量控制過(guò)程條款的要求，貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，組織編寫(xiě)質(zhì)量控制認(rèn)證管理文件。
2. 負(fù)責(zé)安排與生產(chǎn)及驗(yàn)證相關(guān)檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)留樣穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)安排，工藝小試樣品檢驗(yàn)安排，負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)原始記錄進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
3. 負(fù)責(zé)部門管理性文件的起草、修訂及審核，制定相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和儀器設(shè)備使用操作SOP等文件。
4. 對(duì)所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)的情況進(jìn)行調(diào)查并及時(shí)處理； 確保完成各種必要的驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證方案和報(bào)告；確保完成公司自檢的組織、實(shí)施工作，定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性；
5. 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)變更，制定分析方法實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移和樣品檢測(cè)的整體方案，及時(shí)協(xié)調(diào)和解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題。
6.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)施使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢定的管理工作。
任職要求：
1.藥物分析、分析化學(xué)或醫(yī)藥化工相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科以上學(xué)歷。
2.中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，制藥工程師、主管藥師或執(zhí)業(yè)藥師。
3.有檢驗(yàn)管理或質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP或醫(yī)療器械認(rèn)證，能編制、書(shū)寫(xiě)各類檢驗(yàn)操作規(guī)程、記錄、報(bào)告。

職位發(fā)布者

李婷婷/人事主管

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