崗位職責:
1、制定并組織實施公司年度生產經營目標與計劃,對生產任務的完成和經營成果負責。
2、 負責建立新廠生產體系的管理流程、操作流程與工藝流程,系統性梳理、優(yōu)化并確保所有SOP與管理制度的有效執(zhí)行。
3、負責新生產線從立項、設計、施工直至試生產運行前的管理及運行。
4、 負責新廠房的工藝優(yōu)化、設備選型、設備安裝調試、設備驗證及新產品的投產,確保產品的質量。
5、負責生產部和工程設備部的部門建設日常管理,建立和優(yōu)化管理流程,確保生產各階段均有相應控制,保證生產正常開展。
6、負責組織新產品的中試放大、工藝驗證及順利通過GMP認證,保證商業(yè)化正常生產,降低生產成本。
7、配合公司完成其他相關工作。
任職要求:
1. 45歲以下,藥學或相關專業(yè),本科以上學歷;
2.10年以上無菌粉針、大輸液生產和質量管理經驗,其中5年以上中高層管理經驗;
3.熟悉無菌粉針、大輸液生產工藝及質量控制點,熟悉GMP要求;
4.工作責任心強,善于發(fā)現問題并解決問題,具備擔任生產負責人的能力;
5.有較強的責任心及團隊管理經驗;良好的團隊合作精神及較強的協調組織能力。