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更新于 12月8日

CNAS技術負責人

2-2.5萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械檢測/認證電子/半導體/集成電路
1、負責實驗室質量管理體系建立與維護以及文檔資料管理
2、負責實驗室CNAS認可認證工作
3、負責內部審核與管理評審
4、負責質量監(jiān)督與過程控制
5、負責質量管理相關培訓
6、熟悉了解實驗室光電顯示性能檢測業(yè)務流程工作;
7、參與實驗室新產品科研開發(fā)和政府項目申報工作。
崗位職責
1、本科及以上學歷,理工科專業(yè)。
2、5年以上實驗室檢測/校準工作經(jīng)驗,其中至少3年專職實驗室質量管理經(jīng)驗,具備獨立建立并運行CNAS質量管理體系的經(jīng)驗,至少全程主導過1次完整的初次認可或復審工作過程。
3、專業(yè)知識:
熟悉掌握CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC 17025),熟悉了解ISO13485《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》等法規(guī)指南。
掌握內部審核、管理評審、測量不確定度評定、方法驗證與確認等質量管理方法及工具。
熟悉了解光電顯示基礎知識,熟悉了解計算機及顯示器產品。
4、能力要求:
能夠高效組織內審、管理評審、迎接外部評審等活動,并善于與內外部各方進行有效溝通;
具備獨立編寫、修訂體系文件和技術記錄的能力,邏輯清晰嚴謹;
工作細致嚴謹,堅持原則,能承受一定的工作壓力。
具有與實驗室檢測領域相關的專業(yè)技術背景和經(jīng)驗者,或者熟悉了解醫(yī)用顯示器性能質量檢測業(yè)務流程,或者有管理CNAS質量體系經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

工業(yè)園區(qū)惠仁康寧(蘇州)健康科技有限公司C5棟1層

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

舒穎/行政主管

立即溝通
公司Logo北京高光文明科技有限公司
北京高光文明科技有限公司,是蘇州地方國資參股惠仁康寧(蘇州)健康科技有限公司的全資子公司,具體承擔惠仁康寧在北京科研中心及區(qū)域業(yè)務開拓工作?;萑士祵幑臼菄铱萍疾靠蒲谐晒D化與產業(yè)化高新技術企業(yè),聚焦空間智能與健康場景領域,實施“醫(yī)工結合”、“產學研醫(yī)檢結合”跨學科融合創(chuàng)新,涵蓋了精準醫(yī)療領域醫(yī)療顯示及醫(yī)學影像系統(tǒng)臨床運行領域相關裝備軟硬件產品及醫(yī)技服務。建設完成迄今國內唯一,同時也是全球唯一的第三方國家CNAS認可醫(yī)用光電與健康實驗室,提供符合AAPM和我國最新國家行業(yè)標準要求的超高清 2D顯示、裸眼3D顯示、健康顯示、智能感知交互及AI圖像后處理等為一體的新型超高清醫(yī)用健康顯示系統(tǒng)整體解決方案。牽頭開展醫(yī)用顯示及醫(yī)學影像臨床運行相關國標、行標、團標等標準化研制工作,自主研發(fā)多項具有核心知識產權的檢測設備儀器,已經(jīng)在協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、北京大學醫(yī)學部等超過500家三甲醫(yī)院落地運行檢測服務及解決方案,并建立“醫(yī)學影像系統(tǒng)臨床運行大數(shù)據(jù)庫”及“人工智能+”放射醫(yī)學提質增效服務,該項目也是迄今為止全球唯一的醫(yī)學影像系統(tǒng)臨床運行大數(shù)據(jù)實驗室,首創(chuàng)嶄新醫(yī)院臨床視角:從“人-機-環(huán)境”切入,采集醫(yī)學影像臨床運行數(shù)據(jù),完成數(shù)據(jù)與技術產品、學術研究、規(guī)模商業(yè)化等五大核心壁壘構建。已累計服務500+醫(yī)療機構、近萬名醫(yī)生,沉淀數(shù)萬人次臨床運行與干預數(shù)據(jù)。建立了AI驅動的精準化運行與干預方案,真實世界前瞻性研究顯示,提質增效效果較行業(yè)最佳方案提升10倍。已完成 10余項專利與軟件著作權的技術積累,并在國際頂級期刊發(fā)表研究成果,填補了該領域的國際空白。堅持大數(shù)據(jù)及人工智能價值創(chuàng)造,高墻深溝、步步為營,完成數(shù)據(jù)產品、學術研究、規(guī)模商業(yè)化等五大壁壘構建,推動公司成為國內醫(yī)學影像系統(tǒng)臨床運行大數(shù)據(jù)及人工智能提質增效首家上市公司。
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