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崗位職責(zé)：

1. 負責(zé)有源二類醫(yī)療器械產(chǎn)品從原材料到成品的整個生產(chǎn)過程的計劃、組織、協(xié)調(diào)與控制，確保按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。
2. 技術(shù)工藝主導(dǎo)：深入理解產(chǎn)品技術(shù)原理、裝配工藝及測試標(biāo)準(zhǔn)。主導(dǎo)或協(xié)同研發(fā)、質(zhì)量部門進行工藝優(yōu)化、生產(chǎn)流程圖（SOP）制定與更新、工時測定、生產(chǎn)線平衡與布局改善，解決生產(chǎn)過程中的復(fù)雜技術(shù)難題。
3. 質(zhì)量與合規(guī)保障：嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及體系要求，確保所有生產(chǎn)活動符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量控制，管理不合格品處理流程，積極參與內(nèi)外部審核及應(yīng)對。
4. 團隊建設(shè)與培訓(xùn)：負責(zé)生產(chǎn)團隊的組建、培訓(xùn)、考核與日常管理。提升團隊成員的操作技能、質(zhì)量意識、安全與合規(guī)意識，打造高效、專業(yè)、穩(wěn)定的生產(chǎn)隊伍。
5. 成本與效率控制：負責(zé)生產(chǎn)成本預(yù)算與控制，監(jiān)控物料損耗、設(shè)備效率及勞動生產(chǎn)率。推動精益生產(chǎn)、自動化改善等項目，持續(xù)提升生產(chǎn)效率與降低制造成本。
6. 供應(yīng)鏈與設(shè)備管理：協(xié)同供應(yīng)鏈部門管理生產(chǎn)物料供應(yīng)。負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、儀器、工具的選型、維護、校驗與管理工作，確保其處于良好狀態(tài)。
7. 安全生產(chǎn)與環(huán)境：全面落實安全生產(chǎn)責(zé)任制，確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合EHS（環(huán)境、健康、安全）要求，預(yù)防安全事故發(fā)生。
崗位要求
1. 本科及以上學(xué)歷，電子工程、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、機械工程、工業(yè)工程等相關(guān)工科專業(yè)背景。

2. 有成功主導(dǎo)新產(chǎn)線搭建、新產(chǎn)品導(dǎo)入或重大工藝革新項目經(jīng)驗者優(yōu)先。

3. 精通醫(yī)療器械GMP及相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量管理體系。有豐富的生產(chǎn)體系核查或飛檢經(jīng)驗者優(yōu)先。

4. 五年以上醫(yī)療器械或高端電子制造行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少三年以上二類有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗。

5. 具備出色的計劃、組織、溝通協(xié)調(diào)能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)力。