職位描述
Ⅱ期Ⅲ期上市前上市前醫(yī)學(xué)
崗位提前知：
1：現(xiàn)階段需要有上市前1-3年的經(jīng)驗(yàn)；
2：目前公司接洽的大臨床項(xiàng)目咨詢較多，能接受協(xié)助商務(wù)投標(biāo)；
3：工作地址可homebase，前期半年需要出差在總部長沙（能常駐長沙加分）；
4：薪資可談，根據(jù)面試情況確定。
崗位職責(zé)：
1.開展經(jīng)營性項(xiàng)目調(diào)研，撰寫/審核調(diào)研報(bào)告、《立項(xiàng)信息單》。
2.完成臨床研究方案設(shè)計(jì)。
3.撰寫/審核臨床研究報(bào)告。
4.指導(dǎo)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)完成醫(yī)學(xué)相關(guān)項(xiàng)目資料撰寫。
5.根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)/文獻(xiàn)分析判斷試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理性，對(duì)后續(xù)試驗(yàn)實(shí)施給出建議，制定/審核匯報(bào)PPT。
6.為公司其余部門提供技術(shù)咨詢。
7.配合公司項(xiàng)目復(fù)盤工作，提交方案設(shè)計(jì)和總結(jié)報(bào)告復(fù)盤資料。
8.部門技術(shù)資料模板維護(hù)，如方案、研究報(bào)告、討論會(huì)PPT等。
9.協(xié)助制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并完成職責(zé)范圍內(nèi)的技術(shù)培訓(xùn)課程授課。
10.撰寫/審核本部門相關(guān)體系文件。
11.完成上級(jí)交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
湖南省長沙市岳麓區(qū)麓谷街道文軒路1058號(hào)1層
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職位發(fā)布者
姜娟/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個(gè)省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實(shí)驗(yàn)室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標(biāo)志物檢測與個(gè)體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究；●仿制藥領(lǐng)域針對(duì)“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動(dòng)態(tài)變異”控制理論并成功用于實(shí)踐，在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)?！駝?chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個(gè)基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?！裆飿?biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個(gè)中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策提供了理論依據(jù)，具有劃時(shí)代意義。都正生物以"立業(yè)報(bào)國，為國分憂"為使命，堅(jiān)守"創(chuàng)新求實(shí)"的核心價(jià)值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會(huì)服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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