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更新于 12月16日
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舉報

IT工程師（體系合規(guī)）

1-1.8萬
  • 上海奉賢區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、結(jié)合實際業(yè)務(wù)需求，負(fù)責(zé)IT相關(guān)的體系文件編寫優(yōu)化及培訓(xùn)工作，參與相關(guān)策略標(biāo)準(zhǔn)的制定
2、負(fù)責(zé)各類儀器系統(tǒng)的日常運維管理工作，包括但不限于：DI、賬號權(quán)限、策略管理、時間管理
3、參與GxP信息化系統(tǒng)的建設(shè)工作，包括技術(shù)交流、URS編寫、CSV支持、交付驗收等
4、支持各類審計工作，處理審計過程中各類IT相關(guān)事項
5、IT相關(guān)質(zhì)量事件處理，包括各類變更、偏差、以及各類關(guān)聯(lián)的CAPA行動項等
6、結(jié)合業(yè)務(wù)部門反饋的需求，分析可行性，優(yōu)化相關(guān)工作流程或推進項目轉(zhuǎn)化落地
7、上級安排的其他工作事項，配合IT團隊完成各類協(xié)作事項
任職要求
1、計算機相關(guān)專業(yè)，制藥行業(yè)IT工作經(jīng)驗不低于5年
2、較強的跨部門溝通協(xié)作能力，較強的學(xué)習(xí)能力、責(zé)任心及團隊工作意識
3、熟悉制藥類信息化系統(tǒng)，熟悉主流的GxP計算機化系統(tǒng)及日常運維技巧
4、掌握基礎(chǔ)的Helpdesk技能，熟悉IT架構(gòu)CSV者更佳
5、能適應(yīng)跨site出差

工作地點

奉賢區(qū)上海澳斯康生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

張先生/HRBP

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公司Logo澳斯康生物(南通)股份有限公司
澳斯康生物制藥(南通)有限公司澳斯康生物制藥致力于打造中國生物制藥行業(yè)集原材料、耗材、制藥裝備、技術(shù)服務(wù)及合同生產(chǎn)于一體的領(lǐng)頭企業(yè)，專注于生物制藥生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)(CMC Biomanufacturing)，可為客戶提供“研發(fā)-工藝-生產(chǎn)-物流-技術(shù)支持-售后”的一站式服務(wù)。澳斯康生物制藥擁有國際化運營及技術(shù)團隊，在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗。澳斯康生物制藥可以提供先進水平 CDMO服務(wù)，可同時滿足中國 NMPA、美國 FDA、及歐盟 EMA標(biāo)準(zhǔn)。澳斯康生物制藥擁有 10,000平米的 cGMP廠房，1,500平米的上下游工藝開發(fā)實驗室，同時原液車間有 4條 2,000L-5,000L一次性生物反應(yīng)器的生產(chǎn)線，可為海內(nèi)外客戶同時進行多個品種的生產(chǎn)服務(wù)。澳斯康集團目前在蘭州、海門、上海、美國舊金山等多地布局有先進的實驗室或生產(chǎn)基地，主要致力于開發(fā)高質(zhì)、高效的無血清、個性化、化學(xué)成分界定細(xì)胞培養(yǎng)基及其工藝開發(fā)，同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術(shù)支持與配套服務(wù)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開發(fā)與生產(chǎn)。
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