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更新于 12月22日

藥品生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)督員

4000-5000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理
崗位內(nèi)容:
1. 通常要求1-3年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 深入理解并掌握中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及相關(guān)法律法規(guī)。
3. 熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制要點(diǎn)、常用檢驗(yàn)規(guī)程與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、偏差與變更處理流程等。
4. 具備優(yōu)秀的文件撰寫(xiě)、審核和分析能力。
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控、文件與記錄審核、偏差調(diào)查與變更等,確保產(chǎn)品符合公司及GMP標(biāo)準(zhǔn)。
6. 參與公司內(nèi)部的GMP自檢,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)建議。
7. 負(fù)責(zé)迎接藥品監(jiān)督管理部門(mén)的各類(lèi)檢查(如GMP符合性檢查、飛行檢查等),提供所需文件記錄,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)引導(dǎo)和問(wèn)題解答。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決能力,能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。

工作地點(diǎn)

石家莊裕華區(qū)晶彩中心(塔南路)(建設(shè)中)

職位發(fā)布者

霍明山/HR經(jīng)理

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