職位描述
生物工程
崗位職責(zé)：
1、 負責(zé)負責(zé)設(shè)備全生命周期管理；2、 負責(zé)設(shè)備采購URS編寫、非標設(shè)備采購市場調(diào)研等；
3、 負責(zé)設(shè)備SAT、FAT、DQ、IQ、OQ驗證管理 ；
4、 負責(zé)設(shè)備臺賬、檔案建立、建全工作；
5、 負責(zé)設(shè)備預(yù)防性維護維修管理及實施工作；
6、 負責(zé)公用系統(tǒng)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、壓空系統(tǒng)的運行、維護、點檢工作；
7、 負責(zé)設(shè)備設(shè)施備品備件的統(tǒng)計與計劃；
8、 負責(zé)編寫設(shè)備SMP、SOP等文件編寫、修訂；
9、 負責(zé)計量器具計量臺賬、校準等工作；
10、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求：
1、 本科學(xué)歷，機電一體化、電氣自動化、暖通等相關(guān)專業(yè)；
2、 3年以上制藥企業(yè)相關(guān)運行管理經(jīng)驗；
3、 熟悉GMP規(guī)范對設(shè)備管理的要求、熟悉關(guān)鍵設(shè)備驗證；
4、 有新建藥廠或新建生物生產(chǎn)線經(jīng)驗，優(yōu)先錄??；
5、 有較強的工作責(zé)任心、工作執(zhí)行力、良好的組織和溝通能力；
6、 熟練使用辦公軟件、CAD等技能
2、 3年以上制藥企業(yè)相關(guān)運行管理經(jīng)驗；
3、 熟悉GMP規(guī)范對設(shè)備管理的要求、熟悉關(guān)鍵設(shè)備驗證；
4、 有新建藥廠或新建生物生產(chǎn)線經(jīng)驗，優(yōu)先錄??；
5、 有較強的工作責(zé)任心、工作執(zhí)行力、良好的組織和溝通能力；
6、 熟練使用辦公軟件、CAD等技能
工作地點
北京豐臺區(qū)海鷹路8號院1號樓
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華芢生物科技(青島)股份有限公司
華芢生物科技（青島）股份有限公司成立于2012年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的生物制藥企業(yè)（高新技術(shù)企業(yè)），公司在北京設(shè)立有現(xiàn)代化研發(fā)中心,并在香港科技園設(shè)立香港實驗室。公司重點關(guān)注于醫(yī)療需求尚未得到滿足且市場機會巨大的適應(yīng)癥的蛋白質(zhì)藥物。公司的主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的多功能療法。公司核心產(chǎn)品血小板衍生生長因子（PDGF）是中國一類新藥。PDGF管線產(chǎn)品可用于廣泛的傷口愈合的適應(yīng)癥，覆蓋多種急性和慢性創(chuàng)面以及輕微和難以愈合的創(chuàng)面，包括燒燙傷、糖足、新鮮創(chuàng)面、壓瘡、干眼癥、角膜損傷、日光性皮炎、脫發(fā)等適應(yīng)癥。此外，PDGF藥物還有可能在多個醫(yī)學(xué)?？频慕?0個其他適應(yīng)癥得到應(yīng)用。PDGF藥物潛在的廣泛應(yīng)用預(yù)示著巨大的市場機遇，使公司能夠抓住中國傷口愈合市場的商機。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國傷口愈合藥物的市場規(guī)模從2017年的人民幣793億元增加至2023年的人民幣929億元，預(yù)計2032年將達到人民幣1,145億元。公司顯著的先發(fā)優(yōu)勢將有助于搶占這片傷口愈合的藍海市場。華芢生物將糖尿病足潰瘍、燒燙傷為PDGF適應(yīng)癥推動產(chǎn)品上市，已分別進入Ⅱ和Ⅱb期臨床試驗。預(yù)計2027年產(chǎn)品（燒燙傷PDGF藥物）獲批上市。
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