1、理化檢驗(yàn)實(shí)施：依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程，負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品的理化項(xiàng)目檢驗(yàn)；嚴(yán)格執(zhí)行抽樣標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范操作檢測(cè)設(shè)備，確保檢驗(yàn)過(guò)程可復(fù)現(xiàn)、可追溯，完整記錄原始數(shù)據(jù)。

2、設(shè)備管理與驗(yàn)證：制定并執(zhí)行設(shè)備驗(yàn)證方案（IQ/OQ/PQ），組織實(shí)施驗(yàn)證并編寫報(bào)告；負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù)、狀態(tài)檢查及配合計(jì)量校驗(yàn)，確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。

3、試劑與標(biāo)準(zhǔn)品管理：負(fù)責(zé)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接收核查、規(guī)范儲(chǔ)存及報(bào)廢管理。

4、偏差管理與質(zhì)量改進(jìn)：檢驗(yàn)出現(xiàn)偏差時(shí)立即停止檢驗(yàn)并上報(bào)，參與調(diào)查分析與糾正措施執(zhí)行；配合實(shí)驗(yàn)室主管開展質(zhì)量改進(jìn)，提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。

5、團(tuán)隊(duì)協(xié)作：核查供應(yīng)商出廠檢驗(yàn)報(bào)告，協(xié)助處置不合格物料。


任職要求：

1、學(xué)歷與專業(yè)要求：大專及以上，醫(yī)療器械檢測(cè)、藥學(xué)、化學(xué)分析、應(yīng)用化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；中專需3年以上理化檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)且有設(shè)備驗(yàn)證實(shí)操；有二、三類醫(yī)療器械檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2、專業(yè)技能

熟練掌握GC、HPLC、滴定等分析方法；《GB/T 2828》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；能獨(dú)立制定并實(shí)施設(shè)備驗(yàn)證方案（IQ/OQ/PQ），編寫驗(yàn)證報(bào)告，能熟練使用辦公軟件。

3、證書與資格

持醫(yī)療器械理化檢驗(yàn)員證書、化學(xué)檢驗(yàn)工證書優(yōu)先；

身體健康，能提供有效健康證明，無(wú)影響檢驗(yàn)工作的傳染性疾病或感官功能障礙。

4、個(gè)人素養(yǎng)

嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，對(duì)數(shù)據(jù)和合規(guī)性負(fù)責(zé)；法規(guī)意識(shí)強(qiáng)，嚴(yán)格執(zhí)行SOP；抗壓能力強(qiáng)，適應(yīng)高峰檢驗(yàn)和緊急驗(yàn)證；溝通良好，能配合跨崗位協(xié)作。