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更新于 3月19日

院內(nèi)制劑項目經(jīng)理

8000-16000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥注冊項目臨床項目
工作職責(zé)
  1. 主導(dǎo)中藥院內(nèi)制劑的注冊資料撰寫,確保符合國家藥品注冊法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
  2. 負責(zé)中藥制劑注冊申報全流程管理,與省藥監(jiān)局保持高效溝通,推動審評進度。
  3. 統(tǒng)籌委托第三方的研發(fā)與生產(chǎn)工作,跟進項目節(jié)點,協(xié)調(diào)解決技術(shù)與合規(guī)問題。
任職要求
  1. 中藥學(xué)、生藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
  2. 具備2年以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)或質(zhì)檢(QC)工作經(jīng)驗,有藥品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
  3. 熟悉《中國藥典》知識,掌握藥材全檢流程,能獨立開展中藥薄層色譜試驗及工藝研究。
  4. 精通中藥相關(guān)法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),可獨立完成注冊資料撰寫與申報工作。
  5. 邏輯思維清晰,具備較強的書面/口頭表達能力、學(xué)習(xí)能力及抗壓能力,保密意識與職業(yè)素養(yǎng)良好。
補充說明
  1. 工作時間:8:30-17:30(中午休息1.5小時)
  2. 薪酬福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、周末雙休、定期團建、節(jié)假日福利

工作地點

鄭州中原區(qū)國弘商務(wù)大廈22層飛速度

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

韓女士/人力資源經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo河南飛速度醫(yī)療科技有限公司
飛速度總部設(shè)立于北京和鄭州,全國下設(shè)10余家分子公司,為全球生物制藥行業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),提供全方位、一站式醫(yī)療技術(shù)外包服務(wù)。公司擁有200余人的碩博專業(yè)技術(shù)團隊,為600余家藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供藥物臨床前研究、安全性驗證、動物試驗、真實世界研究、藥物Ⅰ期和Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試驗、產(chǎn)品注冊申報、GMP認證等外包研究服務(wù)。飛速度為800余家醫(yī)療機構(gòu)提供國家臨床試驗機構(gòu)審批、醫(yī)療機構(gòu)制劑審批、醫(yī)療機構(gòu)等級評審、國家及省級重點科室建設(shè)、胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心等技術(shù)咨詢服務(wù)。飛速度秉承“助力科技,讓生命更美好”的發(fā)展理念,致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)與個性化的解決方案,為客戶降低研發(fā)風(fēng)險、節(jié)約研發(fā)成本、降低研發(fā)難度、縮短產(chǎn)品市場化進程,讓客戶少走彎路。
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