核心定位：負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（膠原蛋白酶）從研發(fā)到生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)化全生產(chǎn)流程的統(tǒng)籌管理，保障生產(chǎn)過程合規(guī)、高效、穩(wěn)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP及客戶要求，助力公司再生醫(yī)學(xué)、生物制藥等領(lǐng)域核心原料的產(chǎn)能與品質(zhì)提升。
一、核心工作職責(zé)
1.生產(chǎn)統(tǒng)籌與管理：制定膠原蛋白酶生產(chǎn)計劃并組織實(shí)施，統(tǒng)籌發(fā)酵、提取、純化、制劑、凍干等全流程生產(chǎn)工作，合理調(diào)配人員、設(shè)備、物料等資源，確保生產(chǎn)任務(wù)按時、按質(zhì)、按量完成。
2.質(zhì)量與合規(guī)管控：嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范及公司質(zhì)量體系要求，監(jiān)督生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的工藝參數(shù)執(zhí)行、潔凈區(qū)環(huán)境控制、物料與中間產(chǎn)品檢驗(yàn)等工作，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量隱患，保障產(chǎn)品合格率。
3.工藝優(yōu)化與改進(jìn)：牽頭開展膠原蛋白酶生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證、優(yōu)化及技術(shù)攻關(guān)工作，針對生產(chǎn)過程中的瓶頸問題（如收率提升、純度優(yōu)化、成本控制）提出解決方案并落地實(shí)施，持續(xù)提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品競爭力。
4.團(tuán)隊(duì)管理與培養(yǎng)：負(fù)責(zé)生產(chǎn)班組人員的日常管理、工作分配、績效考核及技能培訓(xùn)，搭建高效協(xié)作的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)成員的GMP意識、操作技能與責(zé)任意識。
5.設(shè)備與安全管理：監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)與校準(zhǔn)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行；落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制，組織開展安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練，防范生產(chǎn)安全事故發(fā)生。
6.數(shù)據(jù)與文檔管理：準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如工藝參數(shù)、物料消耗、質(zhì)量檢測結(jié)果），按要求完成生產(chǎn)批記錄、工藝驗(yàn)證報告等文檔的整理、審核與歸檔工作。
7.跨部門協(xié)作：協(xié)同質(zhì)量、研發(fā)、采購、倉儲等相關(guān)部門，推進(jìn)原材料采購驗(yàn)收、新產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化、成品倉儲發(fā)運(yùn)等工作，保障生產(chǎn)鏈路順暢。
二、任職資格要求
1.學(xué)歷與專業(yè)：碩士及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
1)5年以上生物制品（酶制劑、蛋白類產(chǎn)品優(yōu)先）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉膠原蛋白酶或同類蛋白酶的發(fā)酵、純化、凍干等生產(chǎn)工藝者優(yōu)先；
2)具備3年以上GMP車間管理經(jīng)驗(yàn)（必須），熟悉生物制品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)（如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）及質(zhì)量體系要求。
3.核心技能：
1)精通生物酶制劑生產(chǎn)全流程工藝，具備獨(dú)立開展工藝優(yōu)化、解決生產(chǎn)技術(shù)問題的能力；
2)熟悉生產(chǎn)計劃制定、人員排班、成本控制等管理方法，具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理與組織協(xié)調(diào)能力；
3)具備良好的數(shù)據(jù)分析能力，能通過生產(chǎn)數(shù)據(jù)挖掘問題、優(yōu)化流程；
4)了解生物制藥相關(guān)設(shè)備（如發(fā)酵罐、層析系統(tǒng)、凍干機(jī)）的操作與維護(hù)常識；
5)具備良好的英語讀寫能力，能閱讀英文技術(shù)文檔；持有GMP相關(guān)培訓(xùn)證書、執(zhí)業(yè)藥師證書者優(yōu)先。
4.素質(zhì)要求：
1)具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，堅守質(zhì)量與安全底線；
2)具備較強(qiáng)的問題解決能力、抗壓能力，能適應(yīng)多任務(wù)并行的工作節(jié)奏；
3)具備良好的溝通表達(dá)能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能有效推動跨部門工作。
六險一金、補(bǔ)充商業(yè)保險、法定年休假、帶薪事假、年度體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)/話補(bǔ)、定期培訓(xùn)。