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職責(zé)描述：
1. 熟悉全球/中國(guó)新藥開發(fā)的政策與流程，能夠根據(jù)研發(fā)需求撰寫申報(bào)IND所需的臨床資料，如：研究者手冊(cè)、臨床研究綜述等；并與相關(guān)專家討論，協(xié)助完善臨床研究方案；
2. 協(xié)助注冊(cè)和臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)共同解決臨床實(shí)施過程中的問題，如：患者入組審核，不良事件處理、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)監(jiān)查、試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析，醫(yī)學(xué)文件審核等；
3. 提供醫(yī)學(xué)研究信息支持，熟練掌握常見的新藥臨床設(shè)計(jì)方法，協(xié)調(diào)外部專家資源，對(duì)產(chǎn)品開發(fā)制定科學(xué)可行的臨床開發(fā)策略。
任職要求：
1. 碩士及以上臨床相關(guān)專業(yè)，腫瘤領(lǐng)域優(yōu)先；
2. 3年及以上從事小分子創(chuàng)新腫瘤藥臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)工作，有上市前臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、醫(yī)學(xué)監(jiān)察和支持經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，有3年及以上科室醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 了解藥物研發(fā)的思路和技術(shù)手段以及法規(guī)的要求；
4. 有良好的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)察、臨床研究報(bào)告撰寫經(jīng)驗(yàn)；
5. 具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)精神，較強(qiáng)的抗壓能力和持續(xù)的學(xué)習(xí)力，具有良好的英文水平。