職位描述
細胞檢測無菌檢測隔離器
崗位職責：
1.負責細胞治療領域的生物活性分析，理化分析，微生物安全性檢測等
2.負責原輔料，中間產品，原液及穩(wěn)定性樣品按照現有檢測操作規(guī)程進行檢驗。
3.相關分析方法開發(fā)和驗證。
4.對檢測的檢驗記錄進行及時，認真，準確，真實填寫。
5.及時登記各類臺賬。
6.負責所用儀器的維護，保養(yǎng)及定期校驗。
7.組織和參與載體相關工藝開發(fā)和優(yōu)化，完成小試和中試樣品的制備。
負責檢測所有耗材和試劑的采購領用。
8. 負責檢測所有耗材和試劑的采購領用。
2.負責原輔料，中間產品，原液及穩(wěn)定性樣品按照現有檢測操作規(guī)程進行檢驗。
3.相關分析方法開發(fā)和驗證。
4.對檢測的檢驗記錄進行及時，認真，準確，真實填寫。
5.及時登記各類臺賬。
6.負責所用儀器的維護，保養(yǎng)及定期校驗。
7.組織和參與載體相關工藝開發(fā)和優(yōu)化，完成小試和中試樣品的制備。
負責檢測所有耗材和試劑的采購領用。
8. 負責檢測所有耗材和試劑的采購領用。
任職要求：
1. 性別無要求
2. 本科以上學歷，生物、藥學、醫(yī)學檢驗學等相關專業(yè)；
3. 有1年以上細胞治療行業(yè)QC經驗優(yōu)先；
4. 具備較強的細胞操作技能（干細胞或免疫細胞），具有細胞培養(yǎng)等質量檢測相關經驗，熟知GMP體系；
5. 最好具備細胞流式檢測，藥典法無菌檢測（隔離器使用經驗）；qPCR，ELISA等一項或多項實驗技能；
6. 有細胞治療IND申報經驗優(yōu)先；
7. 了解或者熟悉分析方法開發(fā)和驗證的工作；
7. 易于溝通，熱愛實驗室工作，工作細致嚴謹，積極主動，實事求是，認真負責。
1. 性別無要求
2. 本科以上學歷，生物、藥學、醫(yī)學檢驗學等相關專業(yè)；
3. 有1年以上細胞治療行業(yè)QC經驗優(yōu)先；
4. 具備較強的細胞操作技能（干細胞或免疫細胞），具有細胞培養(yǎng)等質量檢測相關經驗，熟知GMP體系；
5. 最好具備細胞流式檢測，藥典法無菌檢測（隔離器使用經驗）；qPCR，ELISA等一項或多項實驗技能；
6. 有細胞治療IND申報經驗優(yōu)先；
7. 了解或者熟悉分析方法開發(fā)和驗證的工作；
7. 易于溝通，熱愛實驗室工作，工作細致嚴謹，積極主動，實事求是，認真負責。
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工作地點
北京大興區(qū)GN生物材料醫(yī)療器械科技產業(yè)園B幢2層
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職位發(fā)布者
劉女士/人事
立即溝通
北京青言韋辰生物科技有限公司北京青言韋辰生物科技有限公司專注于細胞與基因治療領域，致力于為創(chuàng)新型企業(yè)提供CDMO全流程服務。公司依托創(chuàng)始團隊十余年行業(yè)經驗，聚焦CMC（化學、生產與質量控制）開發(fā)，涵蓋質粒、慢病毒載體及T細胞工藝開發(fā)，助力客戶加速從實驗室研究到臨床轉化及商業(yè)化生產的進程。核心團隊由清華大學背景的資深專家領銜，擁有參與完成兩項細胞治療產品IND申報的實戰(zhàn)經驗，并主導過業(yè)內知名企業(yè)的CMC體系搭建與設施建設。公司現已建成200平方米細胞間，具備IIT級別慢病毒載體生產能力，同時正在建設1100平方米符合IND標準的研發(fā)生產實驗室，未來將實現質粒、病毒載體及細胞制劑的完整工藝閉環(huán)。作為技術驅動型企業(yè)，公司已成功完成近百例CART細胞制備案例，其中包含C級潔凈環(huán)境下的全封閉工藝實踐，在工藝開發(fā)與質量控制領域形成獨特技術沉淀。通過整合團隊經驗與硬件設施，持續(xù)為創(chuàng)新藥企提供符合法規(guī)要求的高效解決方案，推動細胞治療產業(yè)高質量發(fā)展。
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