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更新于 12月23日

臨床監(jiān)查員(CRA)

1-2萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

新藥仿制藥藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1、負責監(jiān)查研究中心的入組進度、臨床研究質量、臨床試驗工作協調;
2、確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關法規(guī)及試驗方案要求開展;
3、參與臨床試驗中心、研究基地、CRO的篩選、調研,建立與中心的聯系和維護;
4、參與完成研究相關的合同簽訂、付款、器械物品管理、臨床總結報告蓋章等工作;
5、參與組織臨床試驗各階段的會議;
6、協助統(tǒng)計人員進行數據管理和疑問表解答;
7、項目設有入組和質量獎金。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床醫(yī)學、護理等相關專業(yè)本科及以上學歷,1年或以上CRA工作經驗;
2、工作積極認真,執(zhí)行力強,較強的協調溝通能力;
3、負責核查CRF填寫,確認所有AE均已記錄,SAE在規(guī)定時間內報告并記錄,及時發(fā)現試驗中的問題,向臨床研究經理/PM溝通匯報,提交監(jiān)查報告;
4、能夠適應出差;
5、工作地點:南京(總部),出差:成都、天津、北京、蘇州、上海、沈陽、長沙、廣州等。

工作地點

江寧區(qū)南京寧丹新藥技術股份有限公司

職位發(fā)布者

祝女士/人事專員

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公司Logo南京寧丹新藥技術股份有限公司
寧丹新藥是一家聚焦于中樞神經系統(tǒng)疾?。–NS)領域新藥研發(fā)和產業(yè)化的創(chuàng)新型公司,擁有全流程、全鏈條的新藥研發(fā)平臺和自主研發(fā)能力,國家級高新技術企業(yè)、長三角創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)、江蘇省專精特新中小企業(yè)。公司項目管線主要用于卒中、顱內腫瘤、認知障礙、情感障礙、神經病理性疼痛、腦小血管病等多個高發(fā)中樞相關疾病,目前分別處于臨床中和臨床前研究階段。更多信息請訪問:https://www.neurodawn.cn
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