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生產(chǎn)經(jīng)理

2-2.5萬(wàn)
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現(xiàn)場(chǎng)管理電子設(shè)備制造醫(yī)療設(shè)備/器械
1. 生產(chǎn)體系落地：在質(zhì)量體系（FDA 21 CFR Part 820 / ISO 13485）框架
下，獨(dú)立負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）的編制與優(yōu)化，管理生產(chǎn)記錄（DHR），確保日常活動(dòng)合規(guī)。
2. 生產(chǎn)線(xiàn)搭建與運(yùn)維：主導(dǎo)小型生產(chǎn)線(xiàn)的布局、設(shè)備選型與調(diào)試，解決裝配與測(cè)試中的技術(shù)問(wèn)題，確保產(chǎn)能穩(wěn)定爬坡，持續(xù)優(yōu)化良率與效率。
3. 團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)與培訓(xùn)：招聘、培訓(xùn)與管理初期生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)（技術(shù)員/裝配員），建立標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)規(guī)范與質(zhì)量文化，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃與排程。
4. 合規(guī)與質(zhì)量執(zhí)行：作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量第一責(zé)任人，執(zhí)行來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程控制與最終放行，主導(dǎo)內(nèi)部審計(jì)準(zhǔn)備，管理不合格品（NCR）與
CAPA 流程。
5. 跨部門(mén)項(xiàng)目協(xié)作：與研發(fā)部門(mén)緊密合作，主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）及設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)產(chǎn)（DFM），與質(zhì)量部門(mén)協(xié)同應(yīng)對(duì)外部審計(jì)。
任職要求
1. 生產(chǎn)體系落地：在質(zhì)量體系（FDA 21 CFR Part 820 / ISO 13485）框架
下，獨(dú)立負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）的編制與優(yōu)化，管理生產(chǎn)記錄（DHR），確保日?；顒?dòng)合規(guī)。
2. 生產(chǎn)線(xiàn)搭建與運(yùn)維：主導(dǎo)小型生產(chǎn)線(xiàn)的布局、設(shè)備選型與調(diào)試，解決裝配與測(cè)試中的技術(shù)問(wèn)題，確保產(chǎn)能穩(wěn)定爬坡，持續(xù)優(yōu)化良率與效率。
3. 團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)與培訓(xùn)：招聘、培訓(xùn)與管理初期生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)（技術(shù)員/裝配員），建立標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)規(guī)范與質(zhì)量文化，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃與排程。
4. 合規(guī)與質(zhì)量執(zhí)行：作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量第一責(zé)任人，執(zhí)行來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程控制與最終放行，主導(dǎo)內(nèi)部審計(jì)準(zhǔn)備，管理不合格品（NCR）與
CAPA 流程。
5. 跨部門(mén)項(xiàng)目協(xié)作：與研發(fā)部門(mén)緊密合作，主導(dǎo)新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）及設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)產(chǎn)（DFM），與質(zhì)量部門(mén)協(xié)同應(yīng)對(duì)外部審計(jì)。
? 有影像設(shè)備、X 射線(xiàn)或輻射安全相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)或測(cè)試經(jīng)驗(yàn)。 ? 具備新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）或從試產(chǎn)轉(zhuǎn)向小批量產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)。
? 了解精益生產(chǎn)基礎(chǔ)工具，并有實(shí)際應(yīng)用案例。
? 良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力
薪酬與成長(zhǎng)
? 現(xiàn)金薪酬：既有競(jìng)爭(zhēng)力，具體面議。
? 長(zhǎng)期激勵(lì)：提供具有吸引力的早期員工期權(quán)，共享公司長(zhǎng)期價(jià)值成長(zhǎng)。 ? 職業(yè)成長(zhǎng)：直接向 CEO 匯報(bào)，是未來(lái)生產(chǎn)與運(yùn)營(yíng)部門(mén)負(fù)責(zé)人的明確繼任者。您將獲得從“執(zhí)行攻堅(jiān)”到“體系管理”的全面鍛煉。

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)紫月路

職位發(fā)布者

程鳳/人事經(jīng)理

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我們是一家專(zhuān)注于碳納米管 X射線(xiàn)技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)學(xué)影像初創(chuàng)公司。過(guò)去四年中，我們研發(fā)了全球最小、最輕的手持式牙科 X射線(xiàn)光機(jī)，目前正在申請(qǐng) FDA認(rèn)證。我們的下一項(xiàng)革命性產(chǎn)品是一款便攜式 DR系統(tǒng)，預(yù)計(jì)將以其緊湊性和輕便性重新定義市場(chǎng)。我們正在尋找一位 Android程序員加入我們的團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)用于 Android平板電腦的醫(yī)學(xué)影像展示應(yīng)用程序。該應(yīng)用程序?qū)⒊蔀獒t(yī)療專(zhuān)業(yè)人士與我們先進(jìn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備交互的核心界面。
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