職位描述
氣相色譜儀液相色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責：
1、負責帶領(lǐng)分析團隊進行入廠物料、研發(fā)中控樣品以及醫(yī)藥中間體、API的日常分析、穩(wěn)定性研究等，監(jiān)督、指導檢驗人員嚴格按照檢驗操作規(guī)程操作，遵守各項實驗室管理規(guī)程；
2、負責檢測方法開發(fā)、驗證工作，解決檢測實施過程中的問題，異常情況/OOS/OOT等的調(diào)查和整改預防；
3、負責原料、中間體、產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測報告的開具，和審核放行（中英文）；
4、負責各項檢測的標準化操作流程制定和升級，以及儀器設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)和定期校驗；
5、負責團隊建設(shè)，組員的業(yè)務技能培訓、團隊管理以及績效考核；
6、迎接國內(nèi)外客戶的質(zhì)量審計工作，并按照客戶要求進行相關(guān)整改；
任職資格：
1、藥物分析相關(guān)專業(yè)，本科5年或碩士2年以上工作經(jīng)驗；
2、熟練醫(yī)藥原料藥合成相關(guān)分析儀器的操作、維護和故障排除；
3、熟悉ICH、藥典等相關(guān)法規(guī)內(nèi)容，有較強的GMP意識；
4、具備良好的英語聽說讀寫能力，熟悉chemdraw等化學軟件；
5、工作嚴謹認真、責任心強，具有較強的溝通能力和團隊管理能力。
1、負責帶領(lǐng)分析團隊進行入廠物料、研發(fā)中控樣品以及醫(yī)藥中間體、API的日常分析、穩(wěn)定性研究等，監(jiān)督、指導檢驗人員嚴格按照檢驗操作規(guī)程操作，遵守各項實驗室管理規(guī)程；
2、負責檢測方法開發(fā)、驗證工作，解決檢測實施過程中的問題，異常情況/OOS/OOT等的調(diào)查和整改預防；
3、負責原料、中間體、產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢測報告的開具，和審核放行（中英文）；
4、負責各項檢測的標準化操作流程制定和升級，以及儀器設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)和定期校驗；
5、負責團隊建設(shè)，組員的業(yè)務技能培訓、團隊管理以及績效考核；
6、迎接國內(nèi)外客戶的質(zhì)量審計工作，并按照客戶要求進行相關(guān)整改；
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3、熟悉ICH、藥典等相關(guān)法規(guī)內(nèi)容，有較強的GMP意識；
4、具備良好的英語聽說讀寫能力，熟悉chemdraw等化學軟件；
5、工作嚴謹認真、責任心強，具有較強的溝通能力和團隊管理能力。
工作地點
溫江區(qū)成都道合爾醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
鐘女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
成都道合爾醫(yī)藥技術(shù)有限公司成都道合爾醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2017年3月，總部位于成都醫(yī)學城，國家級高新技術(shù)企業(yè)。核心業(yè)務為高難度仿制藥、創(chuàng)新藥及中間體的工藝開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。主要技術(shù)方向為：1.多取代芳環(huán)和雜環(huán)化合物合成；2.不對稱合成非天然氨基酸及衍生物合成；3.橋環(huán)和螺環(huán)化合物合成。道合爾醫(yī)藥自創(chuàng)立以來，秉持“創(chuàng)新、卓越、專注、共享”的理念，重視技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展快速穩(wěn)健，先后設(shè)立了成都溫江總部研發(fā)中心、四川德陽中試研發(fā)中心（全資子公司）、云南曲靖中試及商業(yè)化生產(chǎn)基地，擁有研發(fā)人員40余名，生產(chǎn)人員20余名。技術(shù)團隊具有豐富的醫(yī)藥中間體及原料藥合成工藝研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。目前，道合爾醫(yī)藥研發(fā)中心面積約2500平，共配備有28臺小試通風櫥，50~100 L各材質(zhì)反應釜20余套，能安全實現(xiàn)-90℃的超低溫、240℃的高溫及100公斤的超高壓反應。云南曲靖生產(chǎn)基地配備1000至5000升反應釜21套。公司通過了ISO9001質(zhì)量體系認證，分析檢測中心配有多臺HPLC、GC等高端檢測設(shè)備，為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品提供了充分保障。同時，道合爾醫(yī)藥與多家上市藥企簽定了戰(zhàn)略合作協(xié)議，合作實現(xiàn)產(chǎn)品工藝研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)。其中干眼癥藥物“利他司特”系列中間體被國內(nèi)外多家公司注冊使用，順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。道合爾醫(yī)藥致力于成為化學制藥行業(yè)綠色工藝及疑難問題解決的專家型公司。 2022年度，被四川省經(jīng)信局授予“專精特新中小企業(yè)”榮譽稱號；2023年因創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢和良好的發(fā)展?jié)摿?，被四川省科技廳評為“四川省瞪羚企業(yè)”，并被成都天府生物城和成都醫(yī)學城聯(lián)合授予“高難度醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)、技術(shù)服務平臺”稱號。
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