1.負(fù)責(zé)公司全面質(zhì)量管理體系的搭建、修訂、完善與落地執(zhí)行,確保符合《藥品管理法》及GSP等法律法規(guī)要求;
2.對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸及售后服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與管理,重點(diǎn)負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的監(jiān)控,確保庫(kù)房溫濕度持續(xù)符合規(guī)定要求,保障藥品質(zhì)量安全可控;
3.嚴(yán)格履行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、首營(yíng)客戶的審批,把控上下游客戶質(zhì)量關(guān),組織對(duì)供應(yīng)商及客戶的審計(jì)與評(píng)估;
4.主導(dǎo)碼上放心平臺(tái)日常運(yùn)維與管理,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、上傳及時(shí),實(shí)現(xiàn)100%掃碼率;
5.定期組織公司內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審,主導(dǎo)應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的各項(xiàng)檢查、認(rèn)證(如GSP認(rèn)證)及換證工作;
6組織制定質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)課件,定期對(duì)公司員工進(jìn)行藥品法律法規(guī)、GSP、質(zhì)量管理制度及崗位操作技能的培訓(xùn)與考核,提升全員質(zhì)量意識(shí)和能力;
7.負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故及藥品不良反應(yīng)事件,組織調(diào)查并提交報(bào)告,有效控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);
8.并提交報(bào)告,有效控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);
9.完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作。
10.已取得執(zhí)業(yè)藥師證且具有三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。