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工作職責(zé)：
1、配合產(chǎn)品的立項調(diào)研（質(zhì)量、分析方向）、原材料、中間品、終產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)要求的起草
2、分析方法的開發(fā)與驗證，方案撰寫、試驗實施和報告撰寫
3、原輔包、中間品和終產(chǎn)品的檢測，產(chǎn)品初步穩(wěn)定性考察，轉(zhuǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備（方法轉(zhuǎn)移、貨架壽命研究方案、體外降解研究方案、包裝運(yùn)輸驗證方案、中間品儲存驗證等方案和報告的起草）、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實驗室的日常管理
4、申報資料的撰寫、發(fā)補(bǔ)研究
任職要求：
1、專業(yè)：生物/化學(xué)/制藥/材料工程、藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑
2、25歲至40歲，5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
3、熟練使用HPLC、GC、UV、電泳、ELASI、QCR、流變儀、激光粒度分析儀
4、有膠原類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程、相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
5、熟悉動物源，熟悉重組膠原蛋白原材料表征技術(shù)、原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定
6、熟悉膠原蛋白面部填充劑性能研究，技術(shù)要求制定
有醫(yī)美填充劑申報、發(fā)補(bǔ)、取證經(jīng)驗優(yōu)先考慮