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更新于 10月30日

QC理化組長

6000-9000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、按照年度培訓(xùn)計劃完成培訓(xùn);
2、負(fù)責(zé)原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品和穩(wěn)定性樣品的理化項目檢測;
負(fù)責(zé)新品種的理化分析方法確認(rèn)、轉(zhuǎn)移;
3、負(fù)責(zé)水系統(tǒng)的日常取樣;
4、負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、壓縮空氣、氮氣的理化項目檢測及其數(shù)據(jù)統(tǒng)計、形成報告;
5、負(fù)責(zé)組內(nèi)檢驗記錄的審核;
6、負(fù)責(zé)分析方法確認(rèn)及轉(zhuǎn)移方案、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄的起草及培訓(xùn);
7、按儀器設(shè)備年度期間核查計劃和驗證總計劃完成組內(nèi)儀器設(shè)備的檢測驗證工作;
8、負(fù)責(zé)每月對組內(nèi)儀器設(shè)備的清潔及日常維護保養(yǎng);
9、負(fù)責(zé)組內(nèi)儀器設(shè)備操作規(guī)程的起草及培訓(xùn);
10、負(fù)責(zé)除檢驗記錄以外的所有輔助記錄的制作、歸檔;
11、負(fù)責(zé)試劑庫安全管理,無安全事故;
12、負(fù)責(zé)試劑、試藥領(lǐng)取后當(dāng)天入庫,賬物一致;
13、負(fù)責(zé)組內(nèi)00S、00T、AD 的登記及調(diào)查;
14、負(fù)責(zé)每月20 日前提交當(dāng)月采購計劃;
15、儀器組內(nèi)廢棄物及廢液的管理:
16、儀器組內(nèi)工器具清洗整理,保持衛(wèi)生責(zé)任區(qū)內(nèi)干凈、整潔;
17、器組內(nèi)工器具清洗整理,保持衛(wèi)生責(zé)任區(qū)內(nèi)干凈、整潔;
18、持續(xù)協(xié)助上級進行質(zhì)量提升工作;
19、配合其他部門進行相關(guān)驗證;
任職要求:
1.五年以上理化檢測經(jīng)驗;
2.化工及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識;
3.能熟練操作辦公軟件,責(zé)任心強,工作嚴(yán)謹(jǐn)細心有條理,對質(zhì)量控制檢驗
有一定了解,對各理化分析工作有基礎(chǔ)認(rèn)識。

工作地點

泰州海陵區(qū)江蘇盈科生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇明德制藥有限公司
江蘇盈科生物制藥有限公司,坐落于泰州市國家醫(yī)藥高新技術(shù)開發(fā)區(qū)——中國醫(yī)藥城,是國內(nèi)脂肪乳劑細分領(lǐng)域頭部企業(yè),產(chǎn)品布局包括復(fù)雜原料及創(chuàng)新制劑、麻醉相關(guān)注射劑(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、“省級專精特新中小企業(yè)”、“省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術(shù)研究中心”依托單位等多項殊榮。盈科生物目前已擁有2個研究院——盈科海鯤(四川)研究院和盈科生物(泰州)研究院,以及2個生產(chǎn)基地,13條符合國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化產(chǎn)線。其中盈科(揚州)產(chǎn)業(yè)化基地,一期建設(shè)項目按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)和PIC/S,F(xiàn)DA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃,目前已建設(shè)多條復(fù)雜制劑生產(chǎn)線,為拓展CDMO及出海業(yè)務(wù)打下堅實基礎(chǔ)。研究院錨定“一個中心,四個基本點”研發(fā)戰(zhàn)術(shù)布局,依托乳劑技術(shù)平臺,圍繞特色銷售終端進行產(chǎn)品布局,搭建國家級長效復(fù)雜制劑平臺。將緊緊圍繞國家政策和市場需求布局3類品種和2類新藥,打造以新質(zhì)生產(chǎn)力為驅(qū)動的仿創(chuàng)結(jié)合+CXO業(yè)務(wù)的高端復(fù)雜制劑標(biāo)桿企業(yè),為全球人的健康提供“盈科”力量,踐行“愛生活,愛健康”的企業(yè)使命,傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年,坐落于揚州市高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園,是揚州市重點招商引資重大項目,圍繞集團母公司江蘇盈科生物制藥有限公司,成為國內(nèi)脂肪乳劑細分領(lǐng)域頭部企業(yè),圍繞特色銷售終端進行產(chǎn)品布局,包括麻醉相關(guān)(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺、麻醉膏劑貼劑研發(fā)平臺、原料藥工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,能夠持續(xù)開發(fā)特色高端仿制藥產(chǎn)品,并積極布局高技術(shù)壁壘的脂質(zhì)體、納米晶產(chǎn)品管線,形成具有市場競爭力的產(chǎn)品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資,構(gòu)建“原料+制劑”,“復(fù)雜制劑+創(chuàng)新”雙融合的戰(zhàn)略格局,實現(xiàn)“企業(yè)與資本”、“企業(yè)與社會”互利共贏的雙循環(huán)。
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