任職資格:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師資格。5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中至少3年必須在藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè),有中藥飲片質(zhì)量管理實操經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、掌握《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP) 及其相關(guān)附錄,熟悉藥品流通監(jiān)管要求。
3、熟悉中藥飲片特性、質(zhì)量鑒別要點、貯藏養(yǎng)護要求及常見質(zhì)量問題。
4、具備建立實施和維護公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系的能力,精通供應(yīng)商審計、首營審核、收貨驗收、儲存養(yǎng)護、銷售出庫、運輸、退貨、不合格品處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制與風(fēng)險管理。
工作內(nèi)容:
1、 全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系(GSP)的建立、運行、監(jiān)督與持續(xù)改進,確保符合GSP及相關(guān)法規(guī)要求,直接向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。
2、履行最終質(zhì)量裁決權(quán),批準(zhǔn)供貨單位及購貨單位資質(zhì),決定藥品的收貨驗收結(jié)論、在庫放行、銷售出庫及不合格品處理。
3、監(jiān)督藥品購進、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、退貨等全過程質(zhì)量活動。
4、嚴(yán)監(jiān)督飲片驗收、規(guī)范儲存養(yǎng)護、確保出庫復(fù)核準(zhǔn)確,有效控制飲片特有質(zhì)量風(fēng)險。
5、管理質(zhì)量相關(guān)文件、記錄及人員培訓(xùn)。確保藥品追溯體系有效運行。