職責描述：
1.負責藥品項目背景調研、臨床試驗項目計劃書撰寫；
2.包括但不限于負責臨床試驗方案、臨床試驗報告等醫(yī)學文件初稿的撰寫及修訂；
3.參與新項目的專家論證會、啟動會，以及參與跟申辦方、臨床醫(yī)學專家、審評專家的溝通、交流，撰寫會議紀要和修改臨床試驗方案等相關醫(yī)學文件；
4.協(xié)助項目經理實施臨床醫(yī)學監(jiān)查工作；
5.對負責項目進行相關醫(yī)學專業(yè)知識培訓的準備，及試驗過程中為其他相關部門提供學術支持；
6.審核CRF、盲審報告和臨床試驗統(tǒng)計報告，參與盲審會和總結會，并提供相關學術支持；
7.對公司其他部門工作給予充分的支持和配合；
8.完成上級領導臨時交辦的事宜。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學及相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2.醫(yī)療機構/藥企/CRO醫(yī)學相關工作經驗，有外企工作經驗者優(yōu)先；
3.熟悉臨床試驗全過程，熟悉ICH-GCP和中國GCP；
4.良好的英文檢索、英文閱讀能力；良好的醫(yī)藥信息檢索能力；良好的醫(yī)學文字寫作基礎；
5.較強的溝通、協(xié)調能力、具有獨立的工作能力和解決問題能力；積極主動的學習態(tài)度；
6.能熟練使用windows辦公軟件；
7.具備良好的團隊合作精神及較強的工作責任心。