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崗位職責(zé)：
項(xiàng)目全周期管理：負(fù)責(zé)電子式給藥裝置外包研發(fā)項(xiàng)目的全過程管理，從立項(xiàng)、計(jì)劃、執(zhí)行、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理，對(duì)項(xiàng)目的范圍、時(shí)間、成本、質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。
項(xiàng)目計(jì)劃制定：制定詳細(xì)的項(xiàng)目主計(jì)劃（PMP）、項(xiàng)目進(jìn)度表（如甘特圖）、資源計(jì)劃和預(yù)算，并確保與產(chǎn)品路線圖及公司戰(zhàn)略目標(biāo)一致。
跨部門協(xié)調(diào)與驅(qū)動(dòng)：作為項(xiàng)目核心協(xié)調(diào)人，領(lǐng)導(dǎo)跨職能團(tuán)隊(duì)（包括事業(yè)部?jī)?nèi)研發(fā)、驗(yàn)證，以及法規(guī)注冊(cè)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)等外部部門）的日常工作，確保信息流暢、任務(wù)明確、協(xié)作高效。
項(xiàng)目監(jiān)控與報(bào)告：定期跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，識(shí)別進(jìn)度、成本、資源和技術(shù)上的偏差與風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。定期向事業(yè)部總監(jiān)及管理層匯報(bào)項(xiàng)目狀態(tài)、關(guān)鍵里程碑和重大決策點(diǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)管理：主導(dǎo)項(xiàng)目級(jí)風(fēng)險(xiǎn)管理（區(qū)別于產(chǎn)品技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理），系統(tǒng)性地識(shí)別、分析、規(guī)劃并監(jiān)控項(xiàng)目過程中可能遇到的各類風(fēng)險(xiǎn)（如技術(shù)難題、資源短缺、法規(guī)變化、供應(yīng)鏈問題），并制定應(yīng)對(duì)策略。
設(shè)計(jì)控制與文檔管理：確保項(xiàng)目嚴(yán)格遵循公司的設(shè)計(jì)控制流程，監(jiān)督項(xiàng)目文檔（如DHF）的及時(shí)性、完整性和規(guī)范性，為法規(guī)注冊(cè)提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
任職要求：
學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械工程、項(xiàng)目管理等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有有源醫(yī)療器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
深入理解醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程、設(shè)計(jì)控制（ISO 13485）和風(fēng)險(xiǎn)管理（ISO 14971）。
熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和注冊(cè)流程（NMPA, FDA, CE）。
優(yōu)秀的中文書面和口頭表達(dá)能力，能用英語進(jìn)行基本技術(shù)溝通者優(yōu)先。
素質(zhì)要求： 結(jié)果導(dǎo)向，具備極強(qiáng)的責(zé)任心、抗壓能力、邏輯思維能力和多任務(wù)并行處理能力。