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1、負責(zé)公司GMP文件的管理，對文件的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，確保質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。
2、負責(zé)組織公司GMP文件的起草，負責(zé)質(zhì)量保證模版的文件的起草。
3、參與物料供應(yīng)商質(zhì)量管理體系審計，并形成審計報告。
4、負責(zé)對接受托方，進行受托方管理，主要工作內(nèi)容：
4.1、負責(zé)組織受托方資料收集及資質(zhì)審核并及時更新；
4.2、參與受托方審核；
4.3、負責(zé)組織質(zhì)量協(xié)議簽訂并定期維護；
4.4、負責(zé)組織審核與受托產(chǎn)品相關(guān)的文件，包括工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證等；
4.5、負責(zé)對成品放行前的批生產(chǎn)、批包裝、批檢驗及相關(guān)的偏差、變更等記錄進行審核；
4.6、負責(zé)受托產(chǎn)品包裝材料樣稿，負責(zé)印刷校稿，廢止印刷模板的監(jiān)督處理。
4.7、負責(zé)審核并監(jiān)督不合格品處理程序及不合格品的銷毀；
4.8、負責(zé)委托產(chǎn)品退貨、投訴、召回的處理。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。