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1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù) 體系搭建：主導(dǎo)建立ISO 9001等質(zhì)量管理體系，編寫體系文件（如檢驗(yàn)規(guī)程、FMEA、控制計(jì)劃），確保符合行業(yè)法規(guī)（如GMP、GSP）。 標(biāo)準(zhǔn)制定：制定來料、制程、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書，并動(dòng)態(tài)更新。 2. 全流程質(zhì)量監(jiān)控與改進(jìn) 來料管控：審核供應(yīng)商資質(zhì)，簽訂質(zhì)量協(xié)議，主導(dǎo)進(jìn)料檢驗(yàn)（IQC）及供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。 過程控制：通過巡檢（IPQC）、工藝紀(jì)律檢查、統(tǒng)計(jì)工具（SPC、QC七大手法）監(jiān)控生產(chǎn)線，及時(shí)攔截不合格品。 成品把關(guān)：管理最終檢驗(yàn)（FQC/OQC），審批放行報(bào)告，確保出廠合格率。 問題閉環(huán)：主導(dǎo)客戶投訴處理（8D報(bào)告）、不合格品評(píng)審（MRB），推動(dòng)根本原因分析及預(yù)防措施。 3. 團(tuán)隊(duì)管理與跨部門協(xié)同 團(tuán)隊(duì)建設(shè)：負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)（IQC/IPQC/OQC人員）的招聘、培訓(xùn)、績(jī)效考核及日常管理。 跨部門協(xié)作：與生產(chǎn)、研發(fā)部門聯(lián)動(dòng)，參與新產(chǎn)品先期策劃（APQP），審查設(shè)計(jì)工藝合理性；推動(dòng)生產(chǎn)部門落實(shí)質(zhì)量改善措施。 4. 數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)與持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量分析：收集進(jìn)料/制程/出貨/售后數(shù)據(jù)，運(yùn)用Minita、DOE等工具分析質(zhì)量趨勢(shì)，編制月度質(zhì)量報(bào)表。 成本控制：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量損失（報(bào)廢、返工、索賠），優(yōu)化流程以降低質(zhì)量成本。 任職要求： 1. 學(xué)歷與經(jīng)驗(yàn) 學(xué)歷：大專及以上，機(jī)械、電子、化工類專業(yè)優(yōu)先。 經(jīng)驗(yàn)：3-5年制造業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年專注生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；醫(yī)療器械/汽車行業(yè)需熟悉ISO 13485/IATF 16949。 2. 專業(yè)技能 體系知識(shí)：精通ISO 9001，具備內(nèi)審員資質(zhì)；熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 2768、GSP）。 工具應(yīng)用：熟練使用QC七大手法、SPC、MSA、FMEA；能操作精密儀器（卡尺、投影儀、三坐標(biāo)）。 法規(guī)熟悉度：了解產(chǎn)品安全法規(guī)（如醫(yī)療器械GMP、藥品GSP），確保合規(guī)生產(chǎn)。 3. 軟性能力 問題解決：獨(dú)立分析質(zhì)量事故（如批量缺陷），制定緊急遏制與長(zhǎng)期改進(jìn)方案。 溝通協(xié)調(diào)：高效對(duì)接客戶審核、供應(yīng)商談判及跨部門協(xié)作。