職位描述
微生物檢測微生物限度內(nèi)毒素檢測醫(yī)美/健康服務(wù)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的微生物限度、無菌和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的開發(fā)；
2、負(fù)責(zé)起草微生物限度、無菌和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法驗(yàn)證方案并實(shí)施，起草相應(yīng)驗(yàn)證報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的微生物限度、無菌和細(xì)菌內(nèi)毒素的日常檢測；
4、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、檢定菌、內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的管理；
5、負(fù)責(zé)菌種傳代與鑒別；
6、負(fù)責(zé)對進(jìn)行車間環(huán)境、人員進(jìn)行監(jiān)測，并及時(shí)出具相應(yīng)監(jiān)測報(bào)告；
7、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)潔凈度的監(jiān)測并維護(hù)實(shí)驗(yàn)區(qū)的潔凈度；
8、負(fù)責(zé)微生物試驗(yàn)區(qū)的維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)條件；
9、及時(shí)報(bào)告異常情況，報(bào)告實(shí)驗(yàn)結(jié)果，保留實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性；
10、參與生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證實(shí)施等。
1、負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的微生物限度、無菌和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法的開發(fā)；
2、負(fù)責(zé)起草微生物限度、無菌和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法驗(yàn)證方案并實(shí)施，起草相應(yīng)驗(yàn)證報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的微生物限度、無菌和細(xì)菌內(nèi)毒素的日常檢測；
4、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基、檢定菌、內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的管理；
5、負(fù)責(zé)菌種傳代與鑒別；
6、負(fù)責(zé)對進(jìn)行車間環(huán)境、人員進(jìn)行監(jiān)測，并及時(shí)出具相應(yīng)監(jiān)測報(bào)告；
7、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)潔凈度的監(jiān)測并維護(hù)實(shí)驗(yàn)區(qū)的潔凈度；
8、負(fù)責(zé)微生物試驗(yàn)區(qū)的維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)條件；
9、及時(shí)報(bào)告異常情況，報(bào)告實(shí)驗(yàn)結(jié)果，保留實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性；
10、參與生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證實(shí)施等。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)中關(guān)村(大興)細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)園
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北京格林意銳醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司北京格林意銳醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司成立于2021年4月30日，位于北京市大興區(qū)，是一家專注于再生醫(yī)美材料、醫(yī)美注射產(chǎn)品、皮膚外用制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體化的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過長期的摸索沉淀，公司于微球技術(shù)開發(fā)、新材料改性開發(fā)、交聯(lián)技術(shù)開發(fā)、凝膠與微球混合技術(shù)開發(fā)等方面擁有核心技術(shù)優(yōu)勢。公司擁有現(xiàn)代化的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間和研發(fā)試驗(yàn)室，已在北京和福州落成2個(gè)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)基地，其總面積達(dá)3000多平米，具有完善的質(zhì)量管理體系，并對產(chǎn)品的全生命周期實(shí)施有效風(fēng)險(xiǎn)管理。截至目前，北京格林意銳已擁有專利數(shù)量20項(xiàng)，其中發(fā)明專利7項(xiàng)，實(shí)用新型專利13項(xiàng)，軟件著作證書20項(xiàng)，構(gòu)筑了公司在多個(gè)領(lǐng)域堅(jiān)實(shí)的研發(fā)壁壘，通過科技創(chuàng)新，進(jìn)一步提升了企業(yè)的實(shí)力。北京格林意銳憑借過硬的研發(fā)實(shí)力和卓越的技術(shù)創(chuàng)新能力，已先后獲評(píng)國家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”、北京市“專精特新”中小企業(yè)榮譽(yù)證書，并且順利通過GB/T9001-2016/ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
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