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更新于 11月5日
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舉報(bào)

藥物警戒醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1-2萬(wàn)
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物警戒醫(yī)學(xué)經(jīng)理
崗位職責(zé):
1.職能團(tuán)隊(duì)管理，包括日常工作和項(xiàng)目安排及管理；
2.負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)例安全性報(bào)告進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核，包括：審核敘述，編碼（例如MedDRA），嚴(yán)重性，預(yù)期性，
相關(guān)性，提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑；
3.實(shí)施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP等文件中的獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
4.在信號(hào)檢測(cè)過(guò)程中提供醫(yī)學(xué)分析，并完成/協(xié)助完成信號(hào)檢測(cè)報(bào)告；
5.主導(dǎo)/參與安全性審核委員會(huì)或數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)；
6.支持任何需要醫(yī)學(xué)評(píng)估的工作；
7.帶領(lǐng)職能團(tuán)隊(duì)參與或支持內(nèi)外部審計(jì)/檢查；
8.職能團(tuán)隊(duì)人員技術(shù)指導(dǎo)及績(jī)效評(píng)估；
9.領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)制定藥物警戒SOP；
10.人員培訓(xùn)與帶教；
11.視需要，執(zhí)行其他職責(zé)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)，本科及以上學(xué)歷；
2.2-5年臨床內(nèi)科醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，或者2-5年P(guān)VP臨床經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)和/或藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀者可放寬；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP 要求；
4.良好的溝通技巧、時(shí)間管理技巧和項(xiàng)目管理技巧。
備注：該崗位工作地點(diǎn)開(kāi)放杭州 南京 武漢，有成熟的經(jīng)驗(yàn)也可以homebase。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)康龍化成(南京)臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來(lái)，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開(kāi)展運(yùn)營(yíng)，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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