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更新于 今天

體系專員(J10070)

4000-8000元

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1、學(xué)歷專業(yè):大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物、醫(yī)療器械等理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn):具備出口型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;熟悉無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品;熟悉電子記錄系統(tǒng)應(yīng)用者優(yōu)先。
3、法規(guī)能力:熟悉 FDA QMSR、歐盟 MDR、MDSAP 審核要求者優(yōu)先;熟悉 ISO13485 及國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。
4、專業(yè)技能:了解醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)全流程管控,熟悉 ISO14971 風(fēng)險(xiǎn)管理要求;熟練掌握 變更控制、偏差管理、CAPA 等體系核心過程與工具。
5、綜合素養(yǎng):熟練使用 Office 辦公軟件;機(jī)靈主動(dòng),具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)、問題解決與抗壓能力,合規(guī)意識(shí)良好,愿意在公司長期穩(wěn)定發(fā)展。

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)長垣市亞都集團(tuán)陽澤路

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo亞都控股集團(tuán)有限公司
亞都控股集團(tuán)有限公司(以下簡稱“亞都集團(tuán)”)成立于1992年,是一家主要生產(chǎn)無紡布系列、棉制品系列、組合包系列、高分子系列、麻醉系列和敷料系列等產(chǎn)品的大型綜合性企業(yè)集團(tuán)。先后榮獲“國家級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”“河南省企業(yè)技術(shù)中心”“河南省工程實(shí)驗(yàn)室”“河南省工程技術(shù)研究中心”“河南省醫(yī)用防護(hù)用品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”“河南省民營企業(yè)100強(qiáng)”等100多項(xiàng)榮譽(yù),2020年被中共中央、國務(wù)院、中央軍委授予“全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”。亞都集團(tuán)下屬10家生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè),目前擁有三個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)廠區(qū),總占地面積50萬平方米,員工3800多人。公司具有強(qiáng)大的研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力,目前實(shí)現(xiàn)口罩產(chǎn)線日產(chǎn)10,000,000支、手術(shù)衣產(chǎn)線日產(chǎn)100,000件、連接導(dǎo)管產(chǎn)線日產(chǎn)10,000支、外科手套產(chǎn)線日產(chǎn)200,000副、紗布疊片產(chǎn)線日產(chǎn)2,000,000塊、棉簽產(chǎn)線日產(chǎn)6,000,000變、手術(shù)包產(chǎn)線日產(chǎn)15000包的產(chǎn)能。目前已成為國內(nèi)醫(yī)療耗材行業(yè)極具競(jìng)爭力的大型企業(yè)之一。亞都集團(tuán)產(chǎn)品整體定位為“高質(zhì)定位、復(fù)合增長”,以產(chǎn)品豐富的層級(jí)性定位,打磨出自身獨(dú)特的競(jìng)爭力。經(jīng)過多年發(fā)展,已經(jīng)擴(kuò)展至全面涵蓋生產(chǎn)醫(yī)療衛(wèi)材、家用防護(hù)品類100余種,產(chǎn)品品規(guī)30000種,并且先后通過獲得國際TUV認(rèn)證機(jī)構(gòu)歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證,國際標(biāo)準(zhǔn)化ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證等,以嚴(yán)苛的管理標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)實(shí)力為客戶提供了全系列、全生命周期的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。亞都集團(tuán)堅(jiān)持以深耕“1+5”市場(chǎng)戰(zhàn)略模式、國際“4步走”方針為導(dǎo)向,立足國內(nèi),放眼全球,在經(jīng)濟(jì)全球化和國家“一帶一路”戰(zhàn)略實(shí)施大背景下,探索創(chuàng)新,加快打造全球一流的現(xiàn)代化醫(yī)療耗材類和健康個(gè)護(hù)類研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)。
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