崗位職責(zé):
1、協(xié)助建立、維護(hù)質(zhì)量體系,并對(duì)公司質(zhì)量體系執(zhí)行落實(shí)情況進(jìn)行稽查。
2、協(xié)助定期組織開展內(nèi)審、管理評(píng)審,并對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤整改;
3、協(xié)助對(duì)接藥監(jiān)局、第三方機(jī)構(gòu)和客戶審核及迎審組織工作;
4、搜集、更新、整理質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī);
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,理工科、生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)優(yōu)先;
2、有醫(yī)療器械生產(chǎn)體系工作經(jīng)驗(yàn)或者醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立組織過新產(chǎn)品體考、審核者優(yōu)先;
3、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等法規(guī)要求;
4、能夠熟練使用office辦公軟件;
5、人員機(jī)靈,愿意在本公司穩(wěn)定長(zhǎng)期發(fā)展,能接受外派海外者優(yōu)先。