崗位職責(zé)：
1.臨床項(xiàng)目全流程協(xié)助管理，跟進(jìn)項(xiàng)目整體進(jìn)度，跟蹤項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、預(yù)算執(zhí)行情況及資源分配，定期收集各中心臨床進(jìn)展數(shù)據(jù)。對(duì)比計(jì)劃與實(shí)際執(zhí)行差異，及時(shí)識(shí)別進(jìn)度滯后風(fēng)險(xiǎn)并協(xié)助分析原因，提出初步解決方案。
2.協(xié)助把控項(xiàng)目質(zhì)量與合規(guī)性，依據(jù)GCP及相關(guān)法規(guī)要求，結(jié)合自身CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，對(duì)臨床研究過(guò)程中的受試者篩選、知情同意、數(shù)據(jù)記錄、藥物管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，確保研究操作符合規(guī)范。
3.作為臨床項(xiàng)目的核心協(xié)調(diào)者之一，對(duì)接臨床研究中心（PI、CRC）、CRO團(tuán)隊(duì)、公司內(nèi)部相關(guān)方，建立高效溝通機(jī)制，及時(shí)傳遞項(xiàng)目信息，同步需求與問(wèn)題。
4.協(xié)助組織項(xiàng)目相關(guān)會(huì)議（如項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、進(jìn)度復(fù)盤(pán)會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)等），負(fù)責(zé)會(huì)議籌備、議程制定、紀(jì)要撰寫(xiě)及后續(xù)行動(dòng)項(xiàng)跟蹤，確保會(huì)議決議有效落地。
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目文檔的系統(tǒng)化整理與歸檔，包括研究方案、知情同意書(shū)、監(jiān)查報(bào)告、倫理審查文件、法規(guī)備案資料等，確保文檔符合GCP及公司文檔管理規(guī)范，便于追溯與審計(jì)。
6.協(xié)助開(kāi)展臨床研究相關(guān)培訓(xùn)，包括對(duì)CRC的操作規(guī)范培訓(xùn)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的GCP知識(shí)強(qiáng)化培訓(xùn)等，提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)能力。
任職要求：
本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
至少2年以上CRA（臨床監(jiān)查員）工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)全流程。
優(yōu)秀的跨部門(mén)協(xié)作與溝通能力，具備多任務(wù)處理及抗壓能力。
主動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí)強(qiáng)，有意愿向項(xiàng)目管理崗位長(zhǎng)期發(fā)展。
有腫瘤復(fù)雜疾病領(lǐng)域臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或參與過(guò)細(xì)胞類創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目者優(yōu)先。
持有GCP證書(shū)，具備PMP、ACP等項(xiàng)目管理相關(guān)證書(shū)者優(yōu)先。