一、崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品檢驗規(guī)程,完成相關(guān)物料的進貨檢驗、產(chǎn)品的過程檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗,并對合格產(chǎn)品出具檢驗報告;
2. 負(fù)責(zé)對純化水、三級水等進行定期監(jiān)測;
3. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗用潔凈間進行定期監(jiān)測;對質(zhì)檢用潔凈間進行日常監(jiān)測;
4. 負(fù)責(zé)定期對本部門容器具進行清潔消毒;
5. 負(fù)責(zé)檢驗用溶液的定期配制;
6. 負(fù)責(zé)PH計、電導(dǎo)率用溶液、消毒用消毒劑、酒精等進行定期配制,并下發(fā)到相關(guān)使用部門;
7. 負(fù)責(zé)做好各項檢驗記錄,保證記錄的真實性、齊全性和完整性;
8. 負(fù)責(zé)不合格品記錄,及時匯報給上級領(lǐng)導(dǎo),做好隔離和標(biāo)識;
9. 協(xié)助部門經(jīng)理完善檢驗規(guī)程,并進行檢驗記錄統(tǒng)計;
10. 負(fù)責(zé)對庫內(nèi)原材料進行定期復(fù)檢工作;
11. 負(fù)責(zé)跟進不良物料的處理狀況,對退貨后重新送貨的物料進行復(fù)檢;
12. 負(fù)責(zé)保管、維護、檢驗用相關(guān)儀器、工具、設(shè)備,定期對檢驗相關(guān)記錄進行歸檔;
13. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程巡檢,記錄發(fā)現(xiàn)問題,及時反饋給部門領(lǐng)導(dǎo),并與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人溝通解決方案;
14. 負(fù)責(zé)配合完成驗證,包含設(shè)備、環(huán)境、工藝等相關(guān)驗證工作;
15. 負(fù)責(zé)定期檢驗留樣產(chǎn)品,并填寫記錄。對留樣到期產(chǎn)品出具留樣匯總報告,并對產(chǎn)品進行銷毀,做無害化處理。
16. 對留樣檢測不合格的產(chǎn)品,出具留樣不合格匯總報告,同時上報部門經(jīng)理,通知相關(guān)部門對不合格品進行控制和追溯。
17. 對留樣產(chǎn)品每季度進行一次整理,每半年進行一次盤點,做到留樣庫中物料、成品標(biāo)識清晰,分類擺放,做到帳、卡、物一致;
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
二、任職要求:
學(xué)歷: ??萍耙陨蠈W(xué)歷,檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、免疫等相關(guān)專業(yè);
經(jīng)驗要求:
(1) 2年以上工作經(jīng)驗或優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生;
(2);熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī);組織協(xié)調(diào)能力及產(chǎn)品質(zhì)量意識強,能夠熟練使用辦公軟件,具有一定的數(shù)據(jù)分析能力
(3) 有實操潔凈環(huán)境、水質(zhì)檢測工作能力