工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全面管理工作；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)的篩選組織工作、溝通協(xié)調(diào)，并與研究者保持良好溝通；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、知情同意、研究者手冊等相關(guān)文件的撰寫；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、倫理審批等；
5、根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃、SOP等，做好費(fèi)用管控工作；
6、督促中心試驗(yàn)進(jìn)度，制定項(xiàng)目組人員績效考核；
7、在需要時與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)等；
8、定期匯報試驗(yàn)進(jìn)度；
9、總體負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控工作。如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。