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更新于 12月16日

有源醫(yī)療器械檢測主管

1.5-2萬
  • 湖州長興縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理CNASCMACE認(rèn)證ISO9001有源醫(yī)療器械檢測主管EMC/安規(guī)/電氣檢測
崗位職責(zé):
1、統(tǒng)籌有源醫(yī)療器械核心檢測(電氣安全、EMC、性能等),獨(dú)立解決技術(shù)難點(diǎn),確保檢測數(shù)據(jù)符合相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;?
2.運(yùn)維檢測質(zhì)量管理體系,統(tǒng)籌編制 / 修訂體系文件,牽頭組織內(nèi)部質(zhì)量審核,配合 外部評審,管控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);?
3.管理檢測團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)人員分工、績效評估與培訓(xùn)計(jì)劃制定,提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力與執(zhí)行力,營造高效協(xié)作氛圍;?
4.對接協(xié)會及企業(yè)客戶,提供檢測整改建議,跟進(jìn)整改后復(fù)測,審核檢測報(bào)告,維護(hù)客戶關(guān)系;?
5.跟蹤有源檢測領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)更新,組織技術(shù)研討,優(yōu)化檢測方法,配合跨部門提供技術(shù)支持(如報(bào)價(jià)參數(shù)確認(rèn)、設(shè)備選型)。
任職要求
1、本科學(xué)歷,所學(xué)專業(yè)需電氣、自動化、電磁場,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、儀器分析等理工類專業(yè);?
2、3年及以上有源醫(yī)療器械第三方檢測經(jīng)驗(yàn),熟悉檢測的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、熟悉CNAS/CMA 體系要求,具備檢測報(bào)告審核能力,有 3 人及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;?
4、溝通表達(dá)清晰,執(zhí)行與信息處理能力強(qiáng),能快速落實(shí)檢測任務(wù)、解決協(xié)作問題;?
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),有質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)意識。

工作地點(diǎn)

湖州長興縣浙江長興國家大學(xué)科技園

職位發(fā)布者

阮媛媛/人事經(jīng)理

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公司Logo東點(diǎn)(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司
東點(diǎn)(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司,位于國家級余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金成國際科技城,由行業(yè)內(nèi)頂尖創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)辦,擁有專業(yè)的技術(shù)咨詢/執(zhí)行團(tuán)隊(duì)和國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)試驗(yàn)設(shè)備,同時(shí)備有完整規(guī)范的質(zhì)量管理體系。實(shí)驗(yàn)中心按照GLP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃,總面積約10000平方米,建成后將成為國內(nèi)規(guī)模最大、專業(yè)性最強(qiáng)、功能最齊全的醫(yī)療器械創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化一站式平臺。
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