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更新于 7月1日

上市前醫(yī)學(xué)M-AD

4-7萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
描述: 1、負責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)外臨床開發(fā)策略; a)準備國內(nèi)外藥政部門要求的臨床醫(yī)學(xué)文件及進行有效溝通; b)設(shè)計臨床開發(fā)計劃和研究方案,負責(zé)組織臨床研究方案的編寫、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個項目進行過程中協(xié)助醫(yī)學(xué)相關(guān)問題的解決,以確保臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益 c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù),提供臨床試驗過程開展過程中的醫(yī)學(xué)支持,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員)提出的醫(yī)學(xué)問題答疑,監(jiān)查方案違背并及時提出醫(yī)學(xué)判斷,臨床試驗中因嚴重不良事件、不良事件或其他原因引起的糾紛給出醫(yī)學(xué)處理意見,負責(zé)藥品不良事件報告的醫(yī)學(xué)審核工作 d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據(jù); e)參與藥物安全、藥政事務(wù)、臨床營運、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析各職能部門的合作; f)負責(zé)國內(nèi)外科學(xué)會議的數(shù)據(jù)發(fā)表,如摘要、簡報、口頭報告等。 2、評價獲批腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的新適應(yīng)癥開發(fā)機會和風(fēng)險并制定相應(yīng)的臨床開發(fā)計劃; 3、參與并支持腫瘤領(lǐng)域各疾病領(lǐng)域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行; 4、參與并支持業(yè)務(wù)拓展團隊和臨床前相關(guān)技術(shù)團隊對腫瘤領(lǐng)域新藥靶點和后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)、引進、對外授權(quán)的探索和臨床醫(yī)學(xué)評估; 5、與外部衛(wèi)生機構(gòu)組織的相關(guān)腫瘤領(lǐng)域?qū)<疫M行有效溝通(如藥品審評中心、專家顧問會、M SL等)。 任職要求: 1. 臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)生背景優(yōu)先; 2. 有至少3年臨床研究工作經(jīng)驗,早期腫瘤領(lǐng)域完整項目經(jīng)驗; 3. 熟悉臨床研究的全過程及臨床試驗管理規(guī)范; 4. 書面和口頭表達能力較強。 5. 英語聽說讀寫流利。

工作地點

北京朝陽區(qū)國航大廈1

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海徐匯區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

高先生/獵頭顧問

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公司Logo杏林天賦(北京)人力資源服務(wù)有限公司
杏林天賦中國(Greenstaff Medical China)隸屬于ICG Medical集團,企業(yè)足跡遍布英國、愛爾蘭、印度、南非、中國、菲律賓、日本、澳大利亞、加拿大和美國。在2021年進入中國,現(xiàn)于北京、天津、大連設(shè)有辦事處。秉承著集團自2003年創(chuàng)立以來的企業(yè)宗旨,杏林天賦一直深耕于醫(yī)療機構(gòu)、生命健康、智慧醫(yī)療領(lǐng)域,致力于為客戶提供專業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)招聘服務(wù)和綜合性人力資源解決方案,持續(xù)為客戶創(chuàng)造價值,深受信賴與好評。
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