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崗位職責：
1.負責生產(chǎn)現(xiàn)場GMP監(jiān)督，確保人員、操作、標識、記錄及設備狀態(tài)符合規(guī)范。
2.負責中間體、成品及清潔驗證的取樣，并審核批生產(chǎn)記錄及相關文件。
3.主導生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量活動。
4.組織完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，并定期匯報。
5.完成上級交辦的其他相關工作。
任職要求：
1.學歷與經(jīng)驗：藥學、制藥工程或相關專業(yè)，本科5年/碩博2年藥企QA相關經(jīng)驗。
2.專業(yè)知識：熟悉GMP及相關法規(guī)，具備質(zhì)量控制實踐經(jīng)驗；有微生物學背景或參與過偏差調(diào)查、質(zhì)量回顧等項目者優(yōu)先。
3.能力素質(zhì)：責任心強，溝通表達清晰，具備團隊協(xié)作精神及嚴謹細致的工作態(tài)度。
4.辦公技能：熟練使用Office等辦公軟件，具備基礎文檔處理與數(shù)據(jù)整理能力。