職位描述
設(shè)備公用系統(tǒng)醫(yī)藥
說明：必須具備生物制品/化藥/血液制品等相關(guān)行業(yè)無菌制劑領(lǐng)域經(jīng)驗。
崗位職責(zé)：一、設(shè)備管理及驗證體系搭建
1.負(fù)責(zé)建立健全設(shè)備管理及驗證文件體系。
2.負(fù)責(zé)參與項目設(shè)備相關(guān)各項驗證工作的實施。
二、參與重慶亦度項目設(shè)備工作
1.參與設(shè)備URS的起草及修訂。
2.參與儀器/設(shè)備的設(shè)計確認(rèn)（DQ），設(shè)備FAT實施、到貨儀器/設(shè)備的開箱驗收、SAT及驗證等工作。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試及相關(guān)驗證方案的編寫，并配合實施。在上級指導(dǎo)下按照項目計劃進(jìn)行管理、現(xiàn)場監(jiān)督、驗收等工作。
4.參與廠房設(shè)施招標(biāo)、竣工驗收等工作。
5.參與項目各階段的EHS管理工作。
6.負(fù)責(zé)運營期設(shè)備的維修、維護(hù)、計量管理、備件管理、檔案管理等設(shè)備相關(guān)工作的實施。
任職要求：
1.統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷。生物工程、制藥工程、機(jī)械設(shè)計制造及其自動化、機(jī)電一體化、電氣自動化、過程管理與控制等相關(guān)專業(yè)。
2.八年及以上生物制品/化藥/血液制品等行業(yè)設(shè)備管理相關(guān)工作經(jīng)驗，其中至少三年為公用系統(tǒng)設(shè)備管理經(jīng)驗。熟悉鍋爐、冷水機(jī)、電力系統(tǒng)、水系統(tǒng)（純水、注射用水、水蒸汽等）等相關(guān)設(shè)備。
3.參與過新建項目，具有新建項目設(shè)備生命周期管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.有低壓電工證者優(yōu)先。
5.具備無菌制劑相關(guān)設(shè)備管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
6.具備較好的協(xié)調(diào)溝通能力、團(tuán)隊協(xié)作精神。
工作地點
重慶九龍坡區(qū)金鳳鎮(zhèn)
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職位發(fā)布者
閆繁榮/人力主管
昨日活躍立即溝通
重慶亦度生物技術(shù)有限公司北京分公司重慶亦度生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事新型人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的集團(tuán)化生物制藥企業(yè)。旗下成員包括從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全資子公司——山東亦度生物技術(shù)有限公司。亦度生物的首款產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗——亦度康達(dá)?歷經(jīng)9年研發(fā)，于2021年成功獲批上市。公司充分利用后發(fā)優(yōu)勢，亦度康達(dá)?采用迭代升級版生物反應(yīng)器微載體技術(shù)、智能化高效層析純化設(shè)備、一次性無菌共擠袋（國內(nèi)首創(chuàng)應(yīng)用于狂苗生產(chǎn)）等國際領(lǐng)先的技術(shù)、設(shè)施、設(shè)備，為公司大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的凍干人用狂犬疫苗，提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。亦度康達(dá)?同時擁有Zagreb2-1-1（4針法）、Essen5（5針法）兩種免疫接種程序，產(chǎn)品不含抗生素、不含防腐劑，質(zhì)量均一穩(wěn)定，陽轉(zhuǎn)率高，是動物抓咬傷等狂犬病暴露后預(yù)防狂犬病的安心之選。公司高度重視研發(fā)工作，設(shè)立三處研發(fā)中心，分別是山東亦度研發(fā)中心、山東亦度北分實驗室、重慶亦度研發(fā)中心（建設(shè)中）；公司同時布局疫苗產(chǎn)業(yè)化基地兩處，分別是山東疫苗產(chǎn)業(yè)化基地（已建成）和重慶疫苗產(chǎn)業(yè)化基地（建設(shè)中）。山東亦度產(chǎn)業(yè)化基地占地面積100畝，是集研發(fā)中心、質(zhì)檢大樓、三個品種病毒疫苗生產(chǎn)制備車間、綜合倉儲物流等配套設(shè)施為一體的疫苗制備生產(chǎn)基地。公司在重慶市高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)區(qū)正在序貫建成一個包含疫苗研發(fā)中心和多條生產(chǎn)線的疫苗基地。疫苗接種是迄今為止公認(rèn)的預(yù)防和控制傳染病最為有效、最經(jīng)濟(jì)的方式。我們的工作關(guān)系大眾健康，富有意義且責(zé)任重大。亦度生物將以研發(fā)構(gòu)建管線優(yōu)勢，以質(zhì)量鑄造品牌優(yōu)勢，以銷售打造市場優(yōu)勢，始終秉持“為人類健康保駕護(hù)航”的使命，追求發(fā)展、追求卓越。亦度生物作為一家處于高速發(fā)展階段的公司，擁有無限的發(fā)展空間！
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