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1、質(zhì)量體系建設(shè)和管理，確保公司質(zhì)量運(yùn)營(yíng)符合GMP及ISO13485體系要求。
2、 梳理公司各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)過程及現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性監(jiān)督檢查。
3、做好文件、記錄管理工作及文件檔案室管理。
4、做好偏差、變更管理，管控質(zhì)量隱患，提升產(chǎn)品質(zhì)量。
5、各項(xiàng)驗(yàn)證方案及報(bào)告審核和管理工作。
6、做好生產(chǎn)物料來料檢、過程檢、成品檢等相關(guān)工作物料管理。
7、做好供應(yīng)商管理工作，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)、物料放行等。
8、制定內(nèi)部GMP自檢計(jì)劃，組織實(shí)施及問題整改，確?，F(xiàn)場(chǎng)核查及飛檢能一次性通過。
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴，并進(jìn)行調(diào)查及時(shí)正常處理。
10、產(chǎn)品質(zhì)量回顧及持續(xù)性確認(rèn)報(bào)告。

任職要求：

1、學(xué)歷專業(yè):大專及以上學(xué)歷，無菌醫(yī)療器械或制藥相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉GMP法規(guī)，有2年以上
質(zhì)量管理或ISO13485體系管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)以及GMP日常管理工作。