1、學(xué)歷與經(jīng)驗(yàn)背景:需具備 985/211 院校碩士及以上學(xué)歷,擁有 10 年以上生物醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),且具備發(fā)酵純化中試車間設(shè)備調(diào)試、生產(chǎn)技術(shù)放大及產(chǎn)品工業(yè)化落地的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);年齡范圍 35-50 周歲,曾獲國(guó)家科技類獎(jiǎng)項(xiàng)者優(yōu)先考慮。
2、核心技術(shù)能力:對(duì)發(fā)酵罐關(guān)鍵運(yùn)行參數(shù)有深度認(rèn)知,熟悉下游純化全流程,擁有生產(chǎn)全流程在線故障診斷與處置經(jīng)驗(yàn),可快速識(shí)別并解決發(fā)酵過(guò)程中染菌、菌體代謝異常等關(guān)鍵問(wèn)題。
3、合規(guī)體系建設(shè):能主導(dǎo)技術(shù)層面合規(guī)體系搭建,包括 GMP 規(guī)范落地、FDA 等國(guó)際認(rèn)證籌備等工作,確保研發(fā)與生產(chǎn)全環(huán)節(jié)符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求。
4、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析:具備大方向的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析能力,能對(duì)工藝路線的成本效益進(jìn)行評(píng)估,為決策提供依據(jù)。